“缺乏国家标准，招标权又集中在省一级，导致目前的药品招标采购出现了很多问题。”全国人大代表、神威药业集团（02877.HK）董事长李振江7日在接受《第一财经日报》记者采访时强调。现在看来，早在2009年4月新医改文件中...
医药产业医药经济；招标采购...说。新修订的“GMP指南”强调，质量风险管理是一种用于药品质量风险评估、控制、交流与审核的系统过程，具有前瞻性或回顾性。要可靠地达到这样的质量目标，必须有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...格上涨带来的成本压力，业内开始对输液瓶和胶塞的行业标准展开讨论，希望就此做出符合行业内各方利益的修订“现在我们也不知道标准能不能出来，我们希望这两项行业标准出来后能够上升到国家标准，但现在很多事情还没...
医药产业药品天地；药界风云；动态...际工作中执行。品种目录中部分药材和饮片缺乏国家药品标准如生雪上一枝蒿、红娘虫等在中国药典中均无收载，因此，应特殊管理的药品却无法进行有效管理。对此，建议国家有关部门应重新制定毒性中药品种目录，将毒性药...
医药产业医药经济；中医药行业...利益。同时这种做法还造成了国家税收的流失。二是收费标准不平等。用国产设备和国外设备检测，价格还一低一高，收费体系实行双重标准。记者调查发现，在天津市物价局和卫生局制定的《天津市各级医疗机构收费标准》中...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...研究制定二0一0年版中国药典修订原则，并提出建立中药标准规范技术体系。张伟在此间举行的新闻发布会上称，将建立中药标准规范技术体系包括：中药材资源与生产标准；符合中药特点的质量控制标准；中药研发流程；上市...
医药产业医药经济；中医药行业...理体系方面尚存在一些需要明确的问题。问题一：ISO9001标准与ISO13485标准有何不同？ISO9001标准规定了质量管理体系的通用要求，其适用于各种类型，不同规模和提供硬件、软件、流程性材料、服务等不同产品的组织。通用性强...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...引人注意的是，这种淘汰制并不是以企业降价的绝对值为标准，而是以企业自降比例为参考，即按照企业每次报价与之前报价的降低额度，结合其在其他地方的历史中标价，再参考专家对其产品质量的把关等结果进行打分。“这...
医药产业医药经济；招标采购...持标本兼治、着力治本的原则，大力抓法制、抓源头、抓标准、抓监管，深化药品专项整治。要加强法规制度建设。推进药品监管法律法规制修订，完善全过程的质量管理规范。要提高各项标准，继续加快实施国家药品标准提高...
医药产业行业资讯；业界动态...隐藏着一个普通消费者一直不曾知晓的真相中药残留检测标准几乎“空白”。现状超标现象由来已久著名的中成药“六味地黄丸”被质疑有重金属“相伴”,这让广州消费者雷先生大吃一惊。由于这段时间一直在吃某款中成药,导...
医药产业医药经济；中医药行业