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  • 新生物制品审批办法(局令第3号)

    ...─┨┃│┃┃│┃┃│┃┃实验室安全│┃┃│┃┃性及毒性│┃┃│┃┃研究项目及│┃┃│┃┃结论│┃┃│┃┃│┃┃│┃┃│┃┠──────┼─────────────────────────┨┃申请单位│...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • “三定”方案出炉卫生与药监权力完成划转

    ...水接触的新材料和化学物质”的技术评估,以及“化学品毒性鉴定、建设项目职业病危害评价(甲级)、职业病防护设施与个人职业病防护用品效果评价、放射防护器材和含放射性产品”的技术评估将交给事业单位。业内人士对...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 总局批准国产盐酸美金刚原料药和制剂新药上市

    ...研究发现,AD发病机制与中枢胆碱能损伤和兴奋性氨基酸毒性有关。目前,国内外批准用于阿尔茨海默病治疗的药物主要有胆碱酯酶抑制剂和谷氨酸受体拮抗剂两类。国家食品药品监督管理总局已批准用于治疗AD的药物主要是胆...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 云南白药承认含“断肠草”配方被指中外有别

    ...患者起诉2013年11月,国家食药监总局发布通知,要求含有毒性中药材制成的中成药品种,相关生产企业应在说明书中进行标注,并且在相应位置增加警示语。在2013年年底前,应提出修订说明书的补充申请报备案。云南白药在日...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 抗生素的合理应用

    ...级的不用高级的;用一种能解决问题的就不用联合。(2)病毒性感染或病毒感染可能性较大的患者,一般不使用抗生素。对发热原因不明,且无可疑细菌感染征象者,不宜使用抗生素。对病情严重或细菌性感染不能排除者,可针对...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2011年第11卷第2期
  • 英国将全面禁售中成药,对国内药企影响较小

    ...国的销售。而此前,英国药品管理局曾发布警告提醒中药毒性风险。这一消息传来,再度引发了消费者和投资者对中药的关注。对此,方正证券分析师刘亚明在接受《证券日报》采访时表示:“这一消息对国内中药企业的影响很...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2009年度湖南省公立医疗机构网上药品集中采购公告

    ...实行特殊管理的麻醉药品,第一、二类精神药品,医疗用毒性药品和放射性药品以及中药材、中药饮片之外的所有临床用药.三、采购人:湖南省辖区内所有公立医疗机构。包括乡镇卫生院、城市社区卫生服务中心,国有企业(...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 标准化

    ...标准化的依据应是:①用户的反映要求。②产品的疗效、毒性、副反应、晶型、纯度、色泽、稳定性。③国际先进药典的标准。④国内外名牌的同类产品质量对比数据等。对于企业内部管理工作的标准化应符合下列要求:①形成...

    词条
  • 关于哈尔滨市医疗机构第五轮药品集中招标采购招标范围标前会时间地点的通知

    ...中,对国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射药品,以及中药材、中药饮片和国家发改价格[2005]1762号文件规定的22种降价药品不实行集中招标采购,但纳入普通药管理的麻醉用药、治疗精神障碍用药在...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 十七、关于新药审批管理的若干补充规定

    ...),或由于多组分提纯为较少的组分,以提高疗效,降低毒性,但都不改变原治疗作用的,列入西药第四类新药。  6.涉及新药分类问题的二点说明。  (1)新药分类中所提“列入一国药典”,一般指技术先进国家的现行...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学

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