...，我国保健食品准入管理实行的是审批制，最近虽有一些备案制的呼声，但尚未获得法规的支持。在相对严格的审批准入模式下，要获得一张生产保健食品的“入场券”难度可想而知，技术、资金、时间等都是制约因素。众所周...
医药产业行业资讯；保健品行业...了言。国家食品药品监督管理颁布的《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》于2005年8月1日正式实施，该《办法》第二十一条明确规定“医疗机构制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得伦理委员会...
医药产业行业资讯；业界动态...号）、《广西壮族自治区国家基本药物集中采购配送监督管理办法（试行）》、《广西壮族自治区人民政府关于印发进一步促进民营经济发展的若干措施的通知》（桂政发［2010］76号）及国家、自治区有关法律法规的规定，结合...
医药产业医药经济；招标采购...计划依据《公司法》、《证券法》、《上市公司股权激励管理办法（试行）》及其他有关法律、行政法规，以及《公司章程》制定。2、华星化工拟授予激励对象715万份股票期权，每份股票期权拥有在激励计划有效期内的可行权...
医药产业医药经济；资本&财经...肽类激素，应当将委托生产合同报省级药品监督管理部门备案。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要按照《条例》的规定，加强对辖区内现有生产和接受境外企业委托生产蛋白同化制剂、肽类激素的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...送市政府审核批准后发布，并上报国家基本药物工作委员备案。四、补充药物目录调整补充药物目录随国家基本药物目录调整而调整，原则上每2年调整1次，必要时，可适时组织调整。调整的品种和数量应根据以下因素确定：（...
医药产业医药经济；招标采购...有关部门制订了药品注册的相关预案，如现场考核、进口备案和样品检验等。国家食品药品监督管理局还及时派出了专家组赴研制现场，调查了药品研发情况，现场研究解决问题。国家食品药品监督管理局非常重视防治禽流感药...
医药产业药品天地；药界风云；新药...政的水平，按照《国家质量监督检验检疫总局规范性文件管理办法》（质检总局令第125号）的要求，质检总局对规范性文件进行了清理。本次共清理规范性文件1024件。清理结果：截至2013年12月底，质检总局现行有效规范性文件81...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...体制改革领导小组办公室（以下简称国务院医改办公室）备案。鼓励各地探索省际联合采购等多种方式，进一步降低基本药物价格、保障供应。（六）坚持质量优先、价格合理。基本药物采购要遵循质量优先、价格合理的原则。...
医药产业医药经济；招标采购...进行审批，并且针对一些简单事项的变更，明确了报省局备案的程序。今后还将根据审评审批工作的实际情况有条件有监控地对审批事项进行委托。二是明确分工，各司其职，形成多部门参与，各部门之间相互协调，相互制约的...
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