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  • 硫酸普拉酮钠

    ...,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含40mg的溶液,依测定(中国药典1990年版二部附录17页),按干燥品计算,比旋度为+10°至+13°。  鉴别:(1)取本品约10mg,加乙醇1ml溶解后,加间二硝基苯约10mg,使溶解,加氢氧化钠...

    参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分
  • 那格列奈片

    ...,照紫外-可见分光光度(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在252nm、258nm、264nm波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查:有关物质:取...

    词条降血糖药
  • 注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)

    ...A有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×1...

    词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品
  • 复方氨基乙磺酸滴眼液

    ...)  性状:本品为无色的澄明液体。  鉴别:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与氨基乙磺酸、氨基己酸、L-天门冬氨酸钾、马来酸氯苯那敏对照品峰的保留时间一致。中华人民共和国国家药品监督管...

    参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分
  • 盐酸恩丹西酮

    ...g的溶液,照分光光度(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,于200-400nm的波长范围内测定吸收度,在248、267与307nm的波长处有最大吸收。(3)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(中国药典1995年版二部附录ⅣC)。(4)水溶...

    参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分
  • 卡介菌多糖核酸注射液

    ...010年版药典三部附录ⅦL),失重应小于10%。3.1.2多糖含量测定:用生理氯化钠溶液将供试品稀释至0.05mg/ml,采用蒽酮测定多糖,多糖含量应为70%~80%。3.1.3核酸含量测定:用生理氯化钠溶液将供试品稀释至0.05mg/ml,采用分光光...

    词条生物制品
  • 那格列奈胶囊

    ...,照紫外-可见分光光度(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在252nm、258nm、264nm波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查:有关物质:取...

    词条降血糖药
  • 复方磷酸可待因糖浆

    ...三硝基苯酚试液5~10滴,即产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。  检查:PH值pH值应为4.5~5.2(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。相对密度本品的相对...

    参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分
  • 萘锌那敏滴眼液

    ...的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠJ)。  含量测定:盐酸萘唑啉与马来酸氯苯那敏照高效液相色谱(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用辛基硅烷化硅胶(色谱用粒度5um)为填充剂。...

    参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分
  • 头孢米诺钠

    ...定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度应为+76°至+89°。吸收系数:取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢米诺20μg的溶液,照紫外-可见分光光...

    词条β-内酰胺类;抗生素类;头孢菌素类

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