...,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含40mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),按干燥品计算,比旋度为+10°至+13°。 鉴别:(1)取本品约10mg,加乙醇1ml溶解后,加间二硝基苯约10mg,使溶解,加氢氧化钠...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分...,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在252nm、258nm、264nm波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查:有关物质:取...
词条降血糖药...A有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...) 性状:本品为无色的澄明液体。 鉴别:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与氨基乙磺酸、氨基己酸、L-天门冬氨酸钾、马来酸氯苯那敏对照品峰的保留时间一致。中华人民共和国国家药品监督管...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分...g的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,于200-400nm的波长范围内测定吸收度,在248、267与307nm的波长处有最大吸收。(3)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(中国药典1995年版二部附录ⅣC)。(4)水溶...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分...010年版药典三部附录ⅦL),失重应小于10%。3.1.2多糖含量测定:用生理氯化钠溶液将供试品稀释至0.05mg/ml,采用蒽酮法测定多糖,多糖含量应为70%~80%。3.1.3核酸含量测定:用生理氯化钠溶液将供试品稀释至0.05mg/ml,采用分光光...
词条生物制品...,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在252nm、258nm、264nm波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查:有关物质:取...
词条降血糖药...三硝基苯酚试液5~10滴,即产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。 检查:PH值pH值应为4.5~5.2(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。相对密度本品的相对...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分...的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠJ)。 含量测定:盐酸萘唑啉与马来酸氯苯那敏照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用辛基硅烷化硅胶(色谱用粒度5um)为填充剂。...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分...定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度应为+76°至+89°。吸收系数:取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢米诺20μg的溶液,照紫外-可见分光光...
词条β-内酰胺类;抗生素类;头孢菌素类