...实施方案》，血液制品、注射剂等无菌药品未通过新版GMP认证的原则上不能参与2014年安徽省公立医疗机构基本用药集中招标采购投标，我中心将于6月18日屏蔽无新版GMP证书的血液制品、注射剂等无菌药品产品信息”。记者了解...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...业更是其中的“排污大户”。由于GMP及环境保护的粗放式认证，一些制药厂的排污标准引起了地方居民的强烈不满。2005年6月，位于浙江新昌县的京新药业股份公司遭万名农民“围厂封锁”的对抗事件则是环境污染与居民健康要...
医药产业医药经济；分析与评论...孢项目已放量生产，二号新制剂项目正在紧锣密鼓进行着认证前的准备工作，届时，抗耐药菌抗生素、抗肿瘤药物、抗病毒药物等一批新产品的开发，将为华药完善现有产品系列、补充新产品、实现产业结构调整提供着积极有效...
医药产业医药经济；企业观察欧洲正在开发Excipact自愿认证标准，该标准将基于现有的IPEC指引下的GMP和GDP标准，并将由得到认可的第三方审核机构实施验证欧盟领导人似乎已经同意在欧洲各地进一步加强努力，以建立起一个强有力的辅料认证体系。国际药用...
医药产业医药经济；环球...。按照新版GMP要求，2013年所有医药高风险企业必须通过认证，2015年所有药品生产企业必须全部实施认证。血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新要求，否则将一律停产。据了解，我国有1319家无菌...
医药产业药品天地；药界风云；GMPGMP认证虽然将2000多家药企拦在了药品生产的门槛之外，然而它并未对我国整个药品生产能力产生影响。据了解，截至2004年4月底，中国应认证药品生产企业5082家，已颁发GMP证书3000余张，涉及药品生产企业数量2706家，只占总量的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...料药和药品制剂在符合GMP条件下生产，但少数已经通过GMP认证的药品生产企业质量责任意识淡薄，不能严格按照GMP规定组织生产，甚至擅自降低药品生产车间的净化等级和违法使用非药用原辅料，为药品安全带来严重隐患。为此...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...质量标准，相同药材有多种炮制方法，甚至相互矛盾。GMP认证形同虚设?如此的产业现状，开始促使国家进一步加强中药饮片的标准化工作。国家药监局早在2004年11月26日发布《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...药品进入市场。并且，两家药厂都曾获得了GMP的药品质量认证；都有一个本该受GMP的环节控制，但是GMP失灵了！毫无疑问，GMP本不该失灵。许多药厂花费巨资去获得GMP认证，据说，花费高的达到几亿元人民币。那么，为什么药厂...
医药产业药品天地；药界风云；GMP伴随国家GAP、GMP等一系列产业政策的出台，我国中药饮片生产企业也在不同程度上受到了冲击，这种冲击意味着规范中药饮片的生产势在必行，这是不容质疑的国策。中药饮片的质量管理，首先是要重视对中药材原药的质量管理...
医药产业药品天地；药界风云；GMP