gmp药品生产质量管理规范

...市场的原因。”不过，业内普遍质疑，未通过新版GMP(《药品生产质量管理规范》)认证和产品遭全线叫停将会使康泰失去全国1/4的市场份额，市场格局重新划分也是早晚的事。而国家食药监总局药化监管司司长李国庆表示，康泰...

医药产业医药经济；企业观察

...监局已收回了该企业的中药生产线GMP证书。据了解，GMP即药品生产质量管理规范，一旦中药GMP证书被药监局收回或吊销，则意味着该药厂无法再进行中成药药品生产。据悉，在蜀中制药年销售额20亿元中，其中中药部分就约占14...

医药产业医药经济；企业观察

...册地址、法人、质量负责人、企业负责人以及生产范围等药品生产、经营企业等基本信息一目了然；鼠标轻点，在认证信息录入窗口，检查类型、审查人、资料审查情况、现场检查时间、检查结果、工作天数、GMP证书号以及认证...

医药产业药品天地；药界风云；药监专刊

...改造的设计方案因此终止实施。根据国家卫生部发布的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称新版GMP）的相关规定，药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求，...

医药产业医药经济；企业观察

...技术在医药行业优势凸显如果从原料药的生产开始，就为药品戴上一个“电子身份证”，随后药品由哪个企业生产、生产中用了哪些原辅料、采用何种工艺、由哪些人员完成、生产日期及储存和销售情况如何等等，都被写入这个...

医药产业医药经济；分析与评论

OEM国际标准提升挑战国内药企

...的关注。“OEM对中国制药业而言并不陌生。近年来，由于药品生产向低成本地区转移趋势明显及全球仿制药市场的迅速增长，加上我国经过GMP改造后药厂设备闲置率上升，OEM业务成为不少企业的新目标。”国药控股高级顾问干荣...

医药产业药品天地；药界风云；GMP

...宜都东阳光生化制药有限公司收到德国政府颁发的《欧洲药品生产与质量管理规范（GMP）证书》，这标志着该公司的药品生产与质量管理体系达到了欧盟法规的要求，取得了进军欧美市场的通行证。据悉，2007年6月5日至7日，应...

医药产业药品天地；药界风云；GMP

药品行业面临新一轮洗牌

早有专家指出，通过实施GMP、GSP认证，提高药品生产、经营企业的准入“门槛”，有利于促进药品行业的结构调整。据最新统计数据显示，截至2004年底，全国5071家药品生产企业中有3731家通过了GMP认证其余1340家企业已全部停...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

2006年11月24日（星期五）北京市药品监督管理局在京丰宾馆召开整顿和规范药品市场秩序专项工作会议。会议的召开标志着以“突出用药安全、履行监管职能，强化源头治理，规范市场秩序”为主题的北京市整顿和规范药品市场...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...GMP认证验收。由内蒙古自治区食品药品监督管理局组织的药品生产质量管理规范即GMP认证专家组，利用两天的时间对赤峰荣兴堂药业有限责任公司中药饮片厂进行了GMP认证检查。专家组通过对该企业中药材的采购、挑选、蒸煮、...

医药产业医药经济；企业观察