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  • 我国出口食品GMP的特点

    我国出口食品GMP的特点·采用了世界上先进的管理理论和方法。·强调建立体系,突出“体系化”管理思想。·突出机构和人员的保证作用。·硬件设施达到规定要求。·关键要素的“有效控制”原则。·有毒有害物品的严格控制原...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 浙江省温州市完成医疗器械生产企业GMP全国试点工作

    ...浙江省温州市两家医疗器械生产企业经国家食品药品监督管理局检查组的现场检查,顺利完成了医疗器械生产企业质量管理体系规范(GMP)全国试点工作。该试点工作于2006年12月份正式启动以来,温州市食品药品监督管理局高度...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 中药饮片GMP大限之饮片企业的大限后生活

    ...今日,饮片行业发展之路仍然弥艰:一是产业标准体系和管理规则尚未完全建立,二是中医药发展整体滞后和国家扶持政策缺失。以竞争激烈、企业规模小、设备简陋、管理粗放严重为特征的饮片行业迫切需要在生产、流通等各...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 东阳光生化制药:三原料药获欧洲GMP证书

    ...制药有限公司收到德国政府颁发的《欧洲药品生产与质量管理规范(GMP)证书》,这标志着该公司的药品生产与质量管理体系达到了欧盟法规的要求,取得了进军欧美市场的通行证。据悉,2007年6月5日至7日,应宜都东作者:

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 华兰生物:流感病毒裂解疫苗通过GMP认证

    按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经国家食品药品监督管理局现场检查和审核批准,华兰生物控股子公司华兰生物疫苗有限公司流感病毒裂解疫苗通过GMP认证,证书编号:J4599。按照有关规定,获得GMP证书后...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 国家药监局上半年收回《药品GMP证书》19张

    ...电日前,国家药监局局长邵明立在“2008年食品药品监督管理工作座谈会”上指出,上半年,共计收回《药品GMP证书》19张;查处各类案件14.5万件,货值3.6亿元,捣毁制假窝点196个。邵明立介绍说,上半年对181个违法发布广告情...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 通化东宝重组人胰岛素注射液通过GMP认证

    ...性和完整性承担个别及连带责任。按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经国家食品药品监督管理局现场检查和审核批准,通化东宝药业股份有限公司的重组人胰岛素注射液通过了国家GMP...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 美罗药业下属大连美罗大药厂通过药品GMP认证

    ...)。美罗药业8月14日发布公告称,按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经辽宁省食品药品监督管理局现场检查和审核批准,公司所属大连美罗大药厂通过辽宁省GMP认证。认证范围为,片...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 信邦制药部分生产线获得《药品GMP证书》

    ...2月6日晚公告称,公司于2月5日获得贵州省食品药品监督管理局颁发的中华人民共和国《药品GMP证书》,公司片剂A线、硬胶囊剂A线、颗粒剂A线(含中药提取)生产线符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。公司表示...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 通化东宝:重组人胰岛素获GMP认证

    通化东宝(600867)7月22日晚间公告,经国家食品药品监督管理总局现场检查和审核,公司重组人胰岛素(原料药)(重组人胰岛素原料药车间)、重组人胰岛素注射液(重组人胰岛素注射液二车间),符合国家《药品生产质量管...

    医药产业医药经济;企业观察

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