...关键环节和关键技术的研究,并覆盖了从源头到产品的全过程。进一步完善了中药材、中药饮片和中成药标准。加强了中药材、中药饮片和中成药标准的完善、提高工作,不断提高中药质量控制水平,重点加强专属性鉴别。2010...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...意见,应按上报的方案着手实施重点监测。重点监测实施过程中原则上不对方案进行重大调整,如确需调整的,应将调整的内容和调整后的方案及时进行报备。5.药品生产企业应在定期安全性更新报告(“研究部分)中对正在...
医药产业医药经济;招标采购...业的无限热爱,静下心来,潜心研究,探索未知。在这一过程中,他能享受到无限的乐趣,为此他希望付出毕生的努力……他是科研实践者。30年的科研生涯,他主持发明生物新药“神经生长因子”;承担了“九五”攻关和“十...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...本次培训针对当前保健食品监管工作,考虑各地机构改革过程中人员变动的实际情况,对我国保健食品立法进展、功能定位与评价、注册管理规定、受理审查要点、现场核查规定及要点、技术审评要求、注册检验机构管理工作等...
医药产业行业资讯;保健品行业...生产、临床试验、现场检查、注册检验、审评审批等各个过程,到9月3日正式获得生产批准,仅用了87天时间,是全球最早获批的甲感疫苗。据了解,北京科兴此前完成的临床试验结果初步显示,该疫苗安全性良好。该疫苗一剂...
医药产业药品天地;药界风云;新药...现在,外界传闻遇到了一些麻烦,像这样重大重组的进行过程中,你是否特别紧张?周玉成:我们一般不用‘并购’这个词,我们一般用重组、联合。上药与鲁抗的重组实际上不像外界所说的‘搁浅’。重组是双方...
医药产业医药经济;人物...量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。药品注册的是与否、快与慢,对医药产业界的发展,对消费者健康权益的保护有着至关重要的影响。而监管机构对此具有在事实认定、法律适用以及程序环节上的裁...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》...人为中心”,都是站在病人视角上看待整个医疗护理的全过程。第二个特点,新一轮医院等级评审体现了持续改进的理念。新的评审放弃了原来扣分的方式,改用国际通用的ABCD四项打分法。第三个特点,新一轮医院等级评审体...
医药产业行业资讯;业界动态...和自律意识。△主持人:我们知道,任何一项制度在实施过程中都不可能一帆风顺。这一制度在实施过程中可能遇到哪些问题呢?▲王秋冬:从以往很多制度的实践经验看,驻厂监督员制度最可能遇到的“挑战”是能否始终如一...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...因为地域、贫富、城乡的差距巨大,基本药物制度在执行过程中的一概而论、囫囵吞枣,必然导致最终在落实过程中出现冷热不均和消化不良。规则迟到“以药养医“的体制未变,被寄予厚望的基本药物制度似乎成了医改的一个...
医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度