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  • 国家药品监督管理局关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知

    ...中华人民共和国药品管理法实施条例》,规范《药品生产质量管理规范》(简称药品GMP)认证工作,保证监督实施药品GMP工作的顺利进行,我局修订了《药品生产质量管理规范认证管理办法》(简称《药品GMP认证办法》),现印...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中国将在3到5年内形成比较健全的药品标准体系

    ...审评指导原则,统一审评审批尺度;全面修订《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》,尽快出台《医疗器械生产质量管理规范》,敦促各类企业严格守法经营、全面加强质量管理,认真履行社会责任。受宏观经...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 广东省药学会质量受权人专业委员会成立

    ...事求是的科学态度,交流受权人工作经验,开展药品生产质量管理学术培训,以提高受权人的专业水准和管理水平,推动广东省受权人制度的实施。(中国医药报)作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • CFDA通报部分药品抽检结果45批次产品不达标

    ...在一定缺陷;一些企业连续多批次产品不合格,反映出其质量管理存在严重缺陷。对此,食药监总局已要求相关企业和单位深入排查原因并进行整改,切实消除隐患,确保药品质量安全。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 河北:购进药品严格把关

    ...行专项检查,做好节日期间药品市场监管工作。落实药品质量管理工作责任制。该局强调,药品经营企业法人代表和医疗机构主要负责人是本单位购进药品的质量管理的第一责任人,要完善和落实药品质量管理责任制,严把药品...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 云南制药企业多头并进“走出去”

    ...。至2015年,帮助老挝第二制药厂达到东盟的GMP药品生产质量管理标准,以实现成套设施、技术服务贸易、原辅料出口等贸易。戴晓畅坦言,随着云南桥头堡的建设,云南省生物医药产业的发展迎来巨大机遇,未来,昆明贝克诺...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 辽宁沈阳药品批发实行分级管理

    ...上为B级,60分以下为C级。评价工作主要以现场检查考察质量管理现状与企业以往2年内执行各项法律法规情况相结合,进行指标量化、综合打分。等级评价实行百分制,其中食品药品监管局分值40分,工商局、国税局、地税局、...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 食品药品监管总局召开保健食品生产企业质量受权人制度试点

    ...高保健食品生产企业质量安全第一责任人意识,完善企业质量管理体系,巩固和扩大试点工作成果,食品药品监管总局于2014年7月初印发《食品药品监管总局办公厅关于继续开展保健食品生产企业质量受权人制度试点工作的通知...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 衡水市686家药品零售企业签订药品质量安全承诺书

    ...《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》等法律法规,不经营假劣药品和不合格医疗器械。二是恪尽药品质量安全“第一责任人”的责任,严格内部质量管理,切实执行各项质量管理制度,积极接...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 山东平邑县确保10万亩金银花安全上市多部门联手筑中药材质量防火墙

    ...合农业办、工商、税务等部门,组成了金银花中药材安全质量管理小组,严抓金银花等中药材质量,全力保障平邑10万亩金银花安全上市,建立健全金银花等中药材安全过滤机制,构筑了一道金银花中药材安全质量防护墙。流峪...

    医药产业医药经济;中医药行业

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