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  • 湖北省对17家口腔义齿生产企业专题调研

    ...了交流,提出改进意见;对违规现象和缺陷企业通过监管程序处理;对进一步加强口腔义齿生产企业监管,严格准入标准,规范生产行为,提升此类企业整体水平提出了意见和建议。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA规范境外医疗器械标签和包装标识

    ...中国境内销售、使用的医疗器械符合《管理规定》的控制程序,形成文件,并有效实施,以确保其在中国境内销售、使用的医疗器械安全有效。通知自2013年4月1日起施行。【相关链接】国家食品药品监督管理局关于规范境外医...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 【发布会实录】CFDA就药械审批制度改革答记者问

    ...也涉及到我们目前法律和规章的调整和修改,我们准备按程序报请全国人大授权之后,在一些产品范围内开展试点,也希望在试点的过程当中,媒体的朋友们多多关注,也多提一些宝贵的意见。谢谢。中新社记者:对于创新药的...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 药监局GMP检查方式革新

    ...种的片剂,相关检查人员须按上述方式对另一品种做同样程序的GMP检查。据了解,SFDA已经开始实行药品批准文号审批与GMP检查相结合的工作机制,即在发放某个品种药品批准文号前,对相关企业的这一品种进行GMP检查,只有通...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • GB 14881—2013 食品生产通用卫生规范

    ...管理要求。——增加了附录A“食品加工环境微生物监控程序指南”。1范围:本标准规定了食品生产过程中原料采购、加工、包装、贮存和运输等环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则。本标准适用于各类食品的生产,...

    词条法规文件
  • 医疗器械监督管理条例

    ...疗器械广告违法发布行为,应当提出处理建议并按照有关程序移交所在地同级工商行政管理部门。第六十条国务院食品药品监督管理部门建立统一的医疗器械监督管理信息平台。食品药品监督管理部门应当通过信息平台依法及时...

    词条法规文件
  • 植提物质量标准明确或可代表中药率先闯入欧盟

    ...范)。而在产品质量控制上,可参考欧美国家制定的一些质量体系质量要求。通过改进落后的生产工艺,采取先进的提取、分离、纯化和干燥设备及技术,进一步完善植提物的质量标准,不断提高产品的科技含量。同时,要加...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 青岛医改提34条措施鼓励二次议价

    ...活困难人群医疗救助制度,优化救助环节,简化申请审批程序,实施“一站式”救助,保障因病致贫居民最基本生活需求。加快推进医疗联合体建设,完善医联体医保支付、人员流动、药品使用等相关支持配套政策,推进医疗联...

    健康行业资讯;专题;医疗卫生改革
  • 国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定

    ...苗的;“(三)接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案的;“(四)发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应,未依照规定及时处理或者报告的;“(五)擅自进行群体性预防接种...

    词条法规文件
  • 新版药品GMP认证检评标准实施行业洗牌提速

    ...告”;“企业应根据工艺要求、物料的特性以及对供应商质量体系的审核情况,确定原料药生产用物料的质量控制项目”;“物料应按批取样检验”。此外,新《标准》还规定,“检查评定采用按申请认证的剂型或品种范围分别...

    医药产业医药经济;要闻

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