...,由A股药企发起的并购占比达80%.时间红线日趋逼近根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的规定,2011年3月1日后新建的药品生产企业、药品生产企业新建车间均应符合新版GMP要求,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...解，辅料企业的大企业指产值过亿、拥有品种100个、符合药品生产质量管理规范的药用辅料生产企业。作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，经现场检查和审核，符合《药品生产质量管理规范》。其中，AC-Hib疫苗是智飞生物独家品种，目前国内尚无该产品的注册和生产。 据悉，上述两疫苗目前均已进入公示阶段，公示期为10个工作日...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...化学药品原料药，申请人应当持有与该药同类原料药的《药品生产质量管理规范》认证证书。 四、关于原料药合法来源问题 （一）单独申请药物制剂注册的，除提交《办法》列明的原料药合法来源证明文件外，使用国产...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...系的升级,是决定药品安全有效的一个基础。修改版的GMP(药品生产质量管理规范)有望近期出台。中国医药工业信息中心主任钟倩向上海证券报透露,生物医药“十二五”规划将提出九大重点工程,其中第一项是发展生物医药以促进...
医药产业医药经济；要闻...或者在严格监管国家如美国等国通过注册，符合国际GMP（药品生产质量管理规范）标准，而中国的药厂很少通过世界卫生组织的预审。”其实，我国药品不仅在世界无国界医生组织采购中量很小，在联合国采购、世界卫生组织采...
医药产业医药经济；环球我国引进和实施《药品生产质量管理规范》（GMP）已有20多年历史，至今最新版的GPM是1999年4月国家食品药品监督管理局颁布的1998版，此规范自1999年7月1日开始全面的、强制性的实施。截至2004年底，全国5071家药品生产企业中已...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...新药、遏制仿制药泛滥的信心。联系到即将公布的新的《药品生产质量管理规范》(GMP)，传说将是史上最严格标准。如果能照此发展下去，我期待有一天，别国的药企也能以成功获得我们的药品审批为荣耀。作者：
医药产业药品天地；药界风云；新药...联。国家食药监总局2011年3月启动了新版药品GMP认证(即《药品生产质量管理规范》)，并分两个阶段进行：血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31...
医药产业医药经济；资本&财经...地。同时，该集团推进中药制剂的工艺现代化，按照国家药品生产质量管理规范（GMP）标准，建成可适应多个滴丸产品的智能化滴丸生产线，形成了从药材到制剂全过程数字化的质量控制体系。除生产过程外，该集团还建立了专...
医药产业医药经济；企业观察