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  • 肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则

    ...变可能会改变PD效应时,药效学评估是有用的。在选择PD终点时,建议与合适的SFDA审评人员进行讨论,并且该终点需要以药物及其活性代谢物的药理学特征为依据。五、数据分析:数据分析的主要目的是评估肝脏损害对药物及其...

    词条法规文件
  • 来氟米特在狼疮性肾炎治疗中的应用

    ...素治疗后复发的患者也接受来氟米特(C组15例)治疗。主要终点为完全缓解。结果显示,A组和B组的疗效基本相同(80%对75%)。2例A组患者、1例B组和1例C组患者因不良反应退出试验。各组不良反应发生率无明显差异。可见来氟米特联合...

    参考资料行业资讯;临床快报;肾脏相关
  • 无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则

    ...械形成终产品后能够发挥拟定作用的时间段。货架寿命的终点是产品有效期限。超过此期限后,医疗器械产品将可能不再具有预期的性能参数及功能。五、参考文献:1.ClarkGS,ShelfLifeofMedicalDevices,FDA,April19912.ContainerandClosureSystemInteg...

    词条法规文件
  • CMV-IVIG防治器官移植患者CMV感染与疾病既往临床研究存在问题的探讨

    ...所以临床没有特异性症状[5]。Meta分析文献中采用的研究终点(studyendpoint)是:CMV相关死亡率、总体幸存率、CMV感染率、CMV疾病发生率、移植心脏的血管病变。  4.3死亡率与幸存率死亡率和幸存率作为独立的危险因素与观察指标...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2009年第7卷第9期
  • 关于B型钠尿肽与急性冠脉综合征关系的临床研究

    ...15例非冠心病对照组的BNP的水平。随访ACS患者30天,观察终点为心肌梗死新发或再发、出现或心衰恶化和心源性猝死。结果血清BNP(中位数,极差)在急性心肌梗死组(139pg/ml,13~980pg/ml)和不稳定性心绞痛组(90pg/ml,19~350pg/ml...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华医学研究杂志;2004年第4卷第8期;论著
  • 低分子肝素治疗不稳定型心绞痛临床观察

    ...血酶原时间(PT),活化部分凝血活酶时间(APTT),观察终点为发生心脏事件,如AMI、猝死及严重出血。1.4疗效评价(1)显效:心绞痛不再发作或2次/周,体力活动耐量增加,心电图原有ST段低或T波倒置恢复正常,或ST-T改变有明...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2004年第2卷第10期;临床医学
  • 六味地黄丸治疗高脂血症66例疗效观察

    ...果,反增并发症及后遗症。  3.2观察方法采用速率法及终点法检查分析甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)的变化以及临床表现情况。  3.3治疗结果见表2,见表3。  表2两组治疗前后血生化指标比较(略)  表3两组治疗结果比较略 ...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2005年第6卷第19期
  • 原发性骨质疏松症的中医研究进展

    ...工作中,笔者认为,还应参照结合循证医学的方法,注意终点指标如骨折发生率及发生人数的观察,加强细胞学水平和分子生物学水平的研究,对中药在骨强度、骨质量、骨结构方面的影响及机理进行研究,并对药物的不良反应...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2006年第2卷第1期
  • 男性健康十一条“军规”

    ...之内步行3公里,那他真的很棒!若是他能在20分钟内走到终点,那他应该去参加奥林匹克的竞走项目。七、平衡的肌肉力量大多数热衷锻炼的男人让肌肉做过度的外推运动,例如俯卧撑。而真正具有平衡力量的男人比较少。理想...

    健康健康生活;两性手册;体贴男人
  • 特发性肺纤维化的药物治疗

    ...西普)的Ⅱ期临床试验已完成,结果显示对于治疗的观察终点(肺功能指标)并无显著改善,但似乎可以延长疾病进入急性期的时间。血小板衍生生长因子(PDGF)受体抑制剂(甲磺酸伊马替尼),是在肿瘤细胞和间质细胞(如...

    参考资料行业资讯;临床快报;呼吸系统相关

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