...项目GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》溶血、急性全身毒性不能测2一次性使用无菌注射针部分项目GB15811-2001《一次性使用无菌注射针》溶血、急性全身毒性不能测3一次性使用输液器重力输液式部分项目GB8368-2005《一次性使用...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...计、药理等方面的研究，新药发现、厨房筛选、药效学、毒性及药代动力学研究，药代动力学研究，安全性评价研究；海正药业负责中试放大工艺研究和产业化技术研究，并生产出供报批新药证书成品，并建立独立的防化药品的...
医药产业医药经济；企业观察...少于规定时间等，使稳定性结果模糊或不准确。24药效与毒性研究随着剂型的改变，中药改剂型新药的理化性质乃至药效、毒性也可能改变。由于某些中药的有效物质、药理、毒性尚未完全研究清楚，缺乏有效的质量控制手段，...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...包装材料，规格。 7、稳定性实验资料。 8、急性毒性实验资料。 9、三批样品及该三批样品的检验报告书。 二、申请办理程序 1、申请办理药用滑石粉、雄黄生产批准文号，应按《仿制药品审批办法》的规定...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...管理的麻醉药品、第一类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品，以及中药材、中药饮片和免疫规划用疫苗外的所有临床用药全部纳入本次药品集中采购范围。包括《第一批浙江省基层医疗卫生机构增补药物目录（试行）》（...
医药产业医药经济；招标采购...定，对于医院的门诊处方，除麻醉药品、精神药品、医疗毒性用品和儿科处方外，不得限制门诊患者到零售药店购药。这对于药店来说当然是好事，但是要想吸引住医院患者，使利好政策化为实际的效益，还必须把握下列锦囊妙...
医药产业医药经济；药店视点...等。（三）产品的安全性评价资料，包括粘合剂、溶剂毒性评价、残留量指标控制及论证、检测方法及结果等资料，也可通过提供较完整的符合循证医学要求的临床研究数据。（四）在产品的质量标准中增加对粘合剂或溶剂...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...级的不用高级的;用一种能解决问题的就不用联合。(2)病毒性感染或病毒感染可能性较大的患者，一般不使用抗生素。对发热原因不明，且无可疑细菌感染征象者，不宜使用抗生素。对病情严重或细菌性感染不能排除者，可针对...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2009年第8卷第11期...条件。6、包装材料，规格。7、稳定性实验资料。8、急性毒性实验资料。9、三批样品及该三批样品的检验报告书。二、申请办理程序1、申请办理药用滑石粉、雄黄生产批准文号，应按《仿制药品审批办法》的规定，报送上述有...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...身上。DIDP属人造皮革原料的一种，动物实验发现具有肝毒性，甚至有损伤男性睪丸风险。“卫生署”计算，以20公斤的孩童来说，服用药物每天吃进的塑化剂约是容忍摄取量的1500分之一，非常微量。以目前验出剂量来看，每次...
健康行业资讯；新闻专题；塑化剂污染事件