...的部署，开展了药品注册现场核查、批准文号清查、注册管理办法修订等各项工作，成效显著。第一，全面开展药品注册现场核查，并取得突出成绩。药品注册现场核查工作被列为专项整治行动的重中之重。国家局和各省局在200...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...、财政部、国家税务总局最近出台了《高新技术企业认定管理办法》。本文从文件出台背景、特点等方面进行了全面分析。背景据统计，截至2006年底，我国共认定了49166家高新技术企业，其中高新区内高新技术企业共计30403家。2...
医药产业医药经济；要闻...有关部门制订了药品注册的相关预案，如现场考核、进口备案和样品检验等。国家食品药品监督管理局还及时派出了专家组赴研制现场，调查了药品研发情况，现场研究解决问题。国家食品药品监督管理局非常重视防治禽流感药...
医药产业药品天地；药界风云；新药...品监督管理部门(进口药品报国家食品药品监督管理总局)备案。六、《中国药典》2015年版发布之日起(不含当日)新提交的药品注册申请，应按照新版药典相关要求开展研究并提交申报资料，技术审评部门应按照新版药典相关要求...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的部署，开展了药品注册现场核查、批准文号清查、注册管理办法修订等各项工作，成效显著。第一，全面开展药品注册现场核查，并取得突出成绩。药品注册现场核查工作被列为专项整治行动的重中之重。国家局和各省局在200...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...次注册、重新注册、涉及标准变化的变更申请以及说明书备案）时，应同时提交产品注册标准及说明书的电子文本（Word格式），其内容须与纸质文件的内容相一致。二、技术审评部门对注册申报资料进行审评后，需要补充资料...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...属事业单位工作人员中选派，报国家食品药品监督管理局备案。第五条派驻监督员应当具备以下条件：（一）具有药学、医学、生物工程、化学等相关专业大专以上学历或中级以上技术职称；（二）熟悉有关药品生产监督管理的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的部署，开展了药品注册现场核查、批准文号清查、注册管理办法修订等各项工作，成效显著。第一，全面开展药品注册现场核查，并取得突出成绩。药品注册现场核查工作被列为专项整治行动的重中之重。国家局和各省局在200...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...的部署，开展了药品注册现场核查、批准文号清查、注册管理办法修订等各项工作，成效显著。第一，全面开展药品注册现场核查，并取得突出成绩。药品注册现场核查工作被列为专项整治行动的重中之重。国家局和各省局在200...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...效期内的资质材料，按照《河南省药品集中采购标后监督管理办法（试行）》（豫联席办〔2009〕5号）第三十一条规定，经研究，决定停止上述中标药品品规的交易资格。请各中标企业严格按照《关于做好药品和医用耗材集中采...
医药产业医药经济；招标采购