...体系,全员全过程实施GMP,使产品的高质量形成于产品的生产过程中,已顺利通过美国、欧洲等多个国家药品监管部门的认证。齐鲁在设备选型上立足于国际先进水平,厂房严格按CGMP标准设计建造(CGMP是目前美欧日等国执行的G...
医药产业医药经济;企业观察...有关部门应该采取措施,严格控制药品审批。陈飞虎说,药物的试验一般是建立在动物实验的基础上,但是,在动物身上实验成功并不代表在人体上能成功。同时,药物的临床试验是针对特殊人群的,大多是选择18至55岁、患有...
医药产业医药经济;分析与评论...痂皮脱落留疤。由此我们也联想到了我们在研究用抗结核药物治疗肺结核病辅以BCG接种的部分病人,随即对这些患者的X线胸片进行复读,发现片上病灶在接种BCG后的第二天变得增粗、增浓,范围扩大,出现“类赫氏”反应,约...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2005年第5卷第12期...因此,应用于农村第三终端市场的大量的“大病统筹”类药物都有望借机放量。此外,分析人士认为,随着医改推进,生物制药行业中体外诊断试剂、血液制品等行业也将迎来高速增长。新医改方案提到“基本医疗保障制度全面...
健康行业资讯;专题;医疗卫生改革...如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。【贮藏】【包装】【有效期】【执行标准】【批准文号】【说明书修订日期】【...
药品说明书药品说明书...套新技术,包括辅料、操作技术、生产环节、片剂包衣等生产过程中一系列技术指标及要求的调整和相互配套,与传统糖衣片的生产有很大的不同。误区三:由包衣效果评价包衣粉质量。“评价包衣粉的质量需要考虑综合因素,...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂...有肾脏疾病的患者应慎用。(2)本品不宜与氨基糖苷类药物及其他可能造成肾损害的药物合用。(3)用药期间注意监测肾功能。如果出现肾功能损伤情况,应立即停药,并作相应处理。(4)用药过程中建议尽量多饮水。(5)...
医药产业药品天地;药界风云;动态...开展医院院长职业化培训,提高院长管理能力等等。基本药物目录(扩展版)呼之欲出原定2009年底推出的基本药物目录扩展版,将在2010年见分晓。相比2009年底卫生部出台的基本药物目录(基层版)涵盖了307个药品品种,而同年底由...
医药产业医药经济;要闻...杂的生物药市场出现更多便宜的生物仿制药。加快审批FDA药物评价与研究中心主任、医学博士珍妮特·伍德科克(JanetWoodcock)表示,FDA已经采取一种创新方法来支持新的生物仿制药产品上市开发过程中的每一个步骤,这些文件草...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...”,直到产品出现问题才将其列入“黑名单”。同时,如果药物中含有对人体有害的塑化剂成分,那么处罚对象应该是药品生产企业还是塑化剂的源头生产企业亦值得探讨。国家药监局的做法是暂停了含邻苯二甲酸酯等塑化剂的保健...
健康行业资讯;新闻专题;塑化剂污染事件