...、氨基比林三个原料药产品及一条片剂生产线顺利通过GMP认证检查。本次认证的三个原料药产品已于2003年9月份获得GMP证书，此次进行的是证书到期后的重新再认证，一条片剂生产线是公司利用现有片剂车间预留区改建的片剂生...
医药产业医药经济；企业观察...定期限后不得继续生产药品，而2011年3月1日前已经受理的认证申请，按原规定完成认证工作并核发《药品GMP证书》，其有效期最长与上述规定期限相同。据悉，自2011年3月1日起，SFDA及各省级药品监督管理部门开始受理药品生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...的利润和长足发展的动力。根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第四章第二十三条规定，《药品GMP证书》有效期为5年，有效期满前6个月内，由企业提出重新认证的申请。2008年~2009年，制药行业将有2000多家药厂的GMP证书...
医药产业医药经济；要闻...请5位WHO专家主讲，针对全国36家疫苗生产企业进行的WHO预认证培训会议。SFDA有关负责人表示，国家疫苗监管体系通过WHO评估，是我国疫苗生产企业申请WHO预认证，参与疫苗国际招标采购的前提。通过WHO评估，不仅意味着国产疫...
医药产业药品天地；药界风云；动态...脸色。在新医药体系即将来临的2008年的首日，《药品GMP认证检查评定标准》、新《制药行业水污染排放标准》等多个医药相关法规将会生效。污染物排放新标准对国内医药工业上游产业，尤其是原料药产业将产生洗牌效应，一...
医药产业药品天地；药界风云；动态...司长孙咸泽在2月12日的新闻通气会上表示。按照新的规范认证，现有已获原GMP认证的企业将给予5年过渡期。在过渡期内，《药品GMP证书》过渡期满可按照原申报要求申请重新认证，经检查符合药品GMP(1998年修订)标准的，按原编...
医药产业药品天地；药界风云；GMP为进一步贯彻原国家药品监督管理局《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》（国药监安［2001］448号），依法做好全面监督实施药品GMP工作，根据《药品管理法》及有关规定，现通告如下：一、2004年6月30日前，我国所...
医药产业药品天地；药界风云；GMP继实施GMP（药品生产质量管理规范）认证之后，我国正酝酿对药品生产企业推行更严格的操作规范，即CGMP（动态药品生产管理规范）认证制度。我国现行的GMP是世界卫生组织针对发展中国家制定的，从硬件上讲，企业只要是通...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...监督管理总局发布了《国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告》。根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，本公司控股子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团...
医药产业医药经济；企业观察...截至目前，西藏共有１０家藏药生产企业通过国家ＧＭＰ认证，７家已经通过或正在接受专家小组的检查，如今，藏药的生产和管理正逐渐步入规范化。ＧＭＰ认证是加强药品生产管理、保证药品质量的科学制度，是世界各国普...
医药产业药品天地；药界风云；GMP