各省、自治区、直辖市药品监督管理局：在国务院领导下，经各级药品监督管理部门以及药品生产企业的共同努力，实施药品GMP工作取得了阶段性成果，积累了一定的经验。目前，血液制品、粉针剂、大容量注射剂的生产已符合...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...第一关。近日，欧盟药品部、瑞士（非欧盟成员国）医药管理局邀请北京大学和国际药物工程协会联合主办，北京大学药物信息与工程研究中心承办了“2006欧盟－瑞士GMP中国讲习会”，讲授了原料药和制剂的GMP、委托加工、草...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...生产企业GMP认证工作进展缓慢的现象，国家食品药品监督管理局日前发出通知，中药饮片经营企业、使用单位必须从具有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业购进饮片。按照国家药监局有关规定，从今年1月1日起，所有生产中药...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...但是，公司没有能够将它们全部召回。这说明公司在分发管理上也存在漏洞。这些产品都是在波多黎各葛兰素史克制药公司生产厂里生产的，由波多黎各、Knoxville，田纳西3个地方的公司分发中心分发的。美国FDA在2002年的检查中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...省中药生产企业安全监管现场会上，吉林省食品药品监督管理局局长隋殿军指出，部分中药生产企业不能完全贯彻实施药品GMP，使产品质量很难得到保证。吉林是中药大省，到目前为止，全省已经有171家中药企业通过了GMP认证，...
医药产业医药经济；中医药行业根据国家食品药品监督管理局《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，从2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP质量管理的条件下进行生产，未通过GMP认证的企业，一律不允许生产。在这一强制性...
医药产业医药经济；中医药行业...严格执行新版GMP认证中的要求，对全过程实施现全面质量管理及跟踪服务；在具体操作过程中，要严格遵守标准作业流程的规范，从源头上严把质量关，确保药企在GMP认证中能顺利通过。（中投顾问郭凡礼）作者：
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，2007年山东将全面推行药品生产企业GMP（药品生产质量管理规范）飞行检查制度。2007年，山东省将加强对药品注射液、血液制品、疫苗等高风险品种生产企业的日常监管和动态监管，探索在企业试行驻厂监督员制度。同时，根...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...4家企业的《药品生产许可证》、收回GMP(《药品生产质量管理规范》的简称)认证证书86张、责令停产停业整顿药品生产企业142家。这在历史上是第一次。”国家食品药品监督管理局局长邵明立在17日召开的全国食品药品监督管理...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...适用于所有食品，作为食品的生产、包装、贮藏卫生品质管理体制的技术基础，具有法律上的强制性。21CFRpart110包括以下内容：A分部——总则110.3定义110.5现行的良好操作规范110.10人员110.19例外情况B分部——建筑物和设施110.30厂...
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