...永恒的管理目标 在标准试行过程中，通过了两次内部质量体系审核和一次管理评审，内部审核时发现了不合格2项，即科室使用无菌包时发现有错放器械的现象，缺少与科室沟通协调登记本。针对提出的问题，及时制定纠正...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2005年第3卷第3期...关标准间也存在相互协调的问题。六是标准的制定及修订程序不健全。我国中医药标准建设工作尚处于初级阶段，中医药相关标准的形成过程缺乏整体规划，协调性和可操作性不强，部分存在无序发展的倾向。七是标准化的运行...
医药产业医药经济；中医药行业...点企业名单。今后申请试点的企业，可根据本方案规定的程序由省、自治区、直辖市药品监督管理局（以下简称省级药品监督管理局）报国家药品监督管理局批准公布。试点期间，国家药品监督管理局和国家工商行政管理总局将...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...管理局立法计划中，本次会议结束后，将按照局内的立法程序，对GAP征求意见第三稿作进一步修改后，力争今年年内发布试行。 （二）组织制定GAP推行工作五年规划。GAP发布实施后，将在认真调研的基础上，制定GAP推行工作...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。 RDPAC建议：境内外...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...证检查能力建设，完善中心内部工作机制，制定内部执行程序文件，建立和完善质量保证体系，确保认证工作质量。积极借鉴全国先进认证中心的经验和做法，进一步提升药品检查认证工作的有效性，探索建立专职检查员队伍。...
医药产业医药经济；招标采购...pǐnyàopǐnxíngzhèngchùfáchéngxùguīdìng《食品药品行政处罚程序规定》于2014年3月14日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，由国家食品药品监督管理总局于2014年4月28日（国家食品药品监督管理总局令第3号）公布，自201...
词条部门规章...种的片剂，相关检查人员须按上述方式对另一品种做同样程序的GMP检查。据了解，SFDA已经开始实行药品批准文号审批与GMP检查相结合的工作机制，即在发放某个品种药品批准文号前，对相关企业的这一品种进行GMP检查，只有通...
医药产业药品天地；药界风云；动态...产企业质量安全责任和对企业的监督检查方式、监督检查程序、监督检查结果处理和监督检查工作要求等。针对婴幼儿配方乳粉的特殊性和监管工作的重要性，对企业建立完善质量安全管理制度、自主研发能力、原辅料采购查验...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...别规定了生产企业在实施“主动召回”和“责令召回”的程序要求。2、药品经营企业及使用单位责任。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和...
健康行业资讯；新闻专题；药品回收与召回