药品质量标准制定

...第十二条各级食品药品监督管理部门应加强对上市后供货药品质量的抽验。如发现有不符合标准规定情况时及时上报，省食品药品检验所在必要时可抽取同品种备案样品进行比对和检验。抽取备案样品时，应按照有关规定执行。...

医药产业医药经济；招标采购

...业在保障基本药物生产和供应方面的能力。据记者了解,药品质量保障体系指标6项分别是:是否通过国家的新版GMP认证;药品抽检合格率;是否发生过药品严重不良事件;是否通过美国、欧盟cGMP或者日本、印度的相关认证;是否通过WHO...

医药产业医药经济；要闻

中药出口应关注技术法规

...药市场在注册过程中的法律法规、多类型认证制度、绿色标准、包装和标签规则、质量控制和杂质检测等多项壁垒，都对我中药保健品出口提出限制。统一的管理法规已经成为我中药保健品经营企业的愿景。“近些年，中药出口...

医药产业医药经济；中医药行业

中药进欧盟或可借道荷兰

...特·吴思依然表示：“我们的观点是支持公众使用按可靠标准生产的安全产品，但是我们也意识到一些不规范的企业可能会损害公共卫生。”不过，英国卫生部和药监局已经制定了中医师注册许可制度，按照肯特·吴思的说法，...

医药产业医药经济；中医药行业

...行ＧＭＰ管理，对膳食补充剂的生产和标签制订了严格的标准。ＦＤＡ在网上颁布了《植物药研制指导原则》（ＧｕｉｄａｎｃｅｆｏｒＩｎｄｕｓｔｒｙ：ＢｏｔａｎｉｃａｌＤｒｕｇＰｒｏｄｕｃｔＳ）（以下简称指导原则...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

...主要的购买者，但他们也特别警惕中国食品与药品的质量标准。由于中国在药品原材料（通常被称为原料药或API）供应方面越来越处于支配地位，因此，对于中国国内或国际食品药品监管机构来说，很难通过愈发全球化的供应链...

医药产业医药经济；分析与评论

3种抗感染药今降价

...息和药品生产经营成本等资料；召开有临床、药剂、质量标准、卫生经济、价格等方面专家参加的评审会，对一些矛盾突出、争议较大的部分药品还要进行典型企业的成本调查。此外还将通过对代表性生产企业的制造成本、期间...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...表示，中药要想走向国际市场，迫切需要进一步提高质量标准，与国际接轨。作为中药大国的中国，拥有世界第一的产能和原料，出口额却仅占世界中药市场的5%左右，而且大部分是原料和半成品出口，韩、日、美、德等国将其...

医药产业医药经济；中医药行业

“国内药用辅料产业起步较晚，在规模、管理法规、标准制定等方面还存在诸多问题，我国药用辅料产业有待升级。”在日前深圳举行的“中国医药科研开发促进会药用辅料分会筹备组第一次会议”上，部分业内人士指出，药用...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

...。如果按国际上10年、5亿美元、1万个化合物出一个药的标准计算，即使我们的效率是欧美的10倍，也要花5000万美元，合成1000个化合物，才能搞出一个药，面对这样的形势，我们该怎么办？”“全世界有121个年销售额超10亿美元...

医药产业医药经济；中医药行业