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  • FDA对新药说“不”原因大解密

    ...药因为没有最佳服用剂量而失败。这些药物绝大多为慢性疾病治疗药物,如癫痫新药(3个),止痛和消炎新药(2个),哮喘新药(2个)、高血压新药(1个)、心绞痛新药(1个),因此FDA驳回了新药上市申请,让公司继续探索其他最佳的药物...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 减肥药物频繁出事端美国FDA提高新药审批门槛

    ...胆囊炎、冠心病、高血压、骨关节炎和乳腺癌、结肠癌等疾病。总而言之,肥胖将成为21世纪世界各国面临的主要“社会医学”问题。相继出事由于美国是全球肥胖现象最严重的发达国家,故美国也是世界上最早研制生产减肥药...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 生物药:贴近产业需求为立足点研发体系需完善

    ...投入到了与生命科学相关的研究中,尤其是关于防治重大疾病的生物药被重点强调。2009年,我国生物制药经济总量已超过万亿元,生物制药增长高达30%。但是记者发现,获得SFDA批准上市的生物技术药物中,以干扰素、疫苗、生...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 国产他汀研发立项决策当下

    ...防中发挥了重要作用。因此,他汀药物的出现是心血管疾病治疗史上一个重要的里程碑,并成为目前临床上用于治疗各高脂血症、防治动脉粥样硬化及冠心病的主力血脂调节药物,也是全球医药市场著名的“重磅炸弹”级药...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • INSIGHT数据分析:2014年8月CDE药品审评报告

    ...板活化因子(PAF)拮抗剂,主要用于血栓和缺血性脑血管疾病的治疗。另外,关于银杏内酯,目前国内已有两家企业上市,分别是于2011年10月获得生产批件的成都百裕、于2012年11月获得生产批件的江苏康缘。(2)3.1新药根据...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2006年世界生物医药界的百万富翁:他们的公司,他们的人生

    ...w.gilead.com)的董事会主席兼CEO。该公司主要致力于感染性疾病的治疗,包括八个上市品种:Truvada,Viread,Emtriva,AmBisome,Hepsera,Tamiflu,Vistide以及Macugen。在同事们的眼中,Martin博士是个常胜将军,不论是在篮球场上,还是在商...

    医药产业医药经济;人物
  • 08年医保制度将继续完善终端新格局显现

    ...主要的变化是抗感染药地位逐年下降,肿瘤、心脑血管、神经系统用药份额显著提高;零售市场与之似,但维生素和钙制剂份额在稳步提高;医院市场外资合资品牌药占据主要地位,国产药则在零售市场优势明显;品牌药在零...

    医药产业医药经济;营销
  • 印度制药外包促进创新升级生物谷

    ...发达国家生活方式改变的结果使患者心血管、代谢和精神疾病的风险增加。这些治疗域可作为印度合同制造商重点考虑的领域。一些治疗域,如细胞毒性药物、β-内酰胺抗生素、性激素、免疫抑制剂和气溶胶等,由于环境和安...

    医药产业医药经济;环球
  • 生物技术药物坐镇制药产业战略高位

    ...键因素包括:获得现有适应症的先行者的能力、在随后的疾病阶段和适应症的横向扩展能力、通过累积的临床有效性和安全性数据建立竞争障碍的能力。另外,随着费用支付者价格压力的加剧,制药公司还需要提供这些药物与疾...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 2010年全球十大药企研发投入与研发状况简析

    ...)抑制剂tasocitinib的Ⅲ期结果公布,该药可明显改善患者的疾病症状和机体功能。由于tasocitinib在缓解风湿性关节炎症状方面具有显著疗效,因此有望成为辉瑞晚期新药中的一个“重磅炸弹”级产品。另外,辉瑞与百时美施贵宝...

    医药产业医药经济;企业观察

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