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  • 推进注册资料核查加强生产环节监督——国家局将加大医疗器械专项整治力度

    ...局将依据有关规定进行立案、调查及查处。各级食品药品监管部门应按照分类管理原则将注册核查工作中发现的有关问题记入企业不良记录。与此同时,国家局还将加强对医疗器械生产企业的监督检查,各省(区、市)局要继续...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 建议加强对药用化学原料的管理杜绝假药隐患

    ...活性成份即“化学原料药”清单交与药监局、海关等行政监管部门,以对所列名的产品采取一定的行政监管措施;如引入与国际接轨的质量标准与质量监控程序,药监及海关等行政监管部门对所列名产品的来源及用途的备案要求...

    医药产业医药经济;原料药
  • 药品电子身份证10月亮相

    ...有利于生产企业防伪打假、开展销售和市场管理,又方便监管部门监管、方便消费者查询产品真伪的药品电子标签——全国统一的药品监管码,将分类分批地在所有药品中实施,此举标志着我国药品“电子身份证”制度正在逐步...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 浙江省食品药品监督管理局出台实施意见贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》

    ...施意见》(以下简称《实施意见》),要求各级食品药品监管部门认真落实国务院办公厅和国家食品药品监督管理局的文件要求,增强大局意识和责任意识,依法履行监管职责,全力以赴做好药品监管各项工作。一是深入学习领...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 立即开展疫苗质量专项督检

    ...的紧急通知》(以下简称《通知》),要求各地食品药品监管部门立即开展一次疫苗质量专项监督检查工作,并进一步加强对疫苗经营以及接种疫苗的一次性使用无菌注射器质量的监督管理,坚决杜绝近日发生的安徽省泗县大庄...

    医药产业医药经济;要闻
  • 我国医械监管及行业发展的规范之路综述

    ...产监督管理提出了更高要求。为适应这种变化,医疗器械监管部门不断调整着监管方针,完善监管体系,改革监管制度,创新监管方式。我们看到,这一切监管措施都围绕着一个中心——确保产品生产质量稳定可控。“过去的管...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 巫山建立食品安全责任制与责任追究制

    ...定了责任追究制,即各乡镇人民政府、县级食品安全相应监管部门未按本制度履行监管职责,造成重大食品安全事故或较大影响及严重后果的,县人民政府将按国家法律法规和党纪政纪有关规定,严肃追究乡镇政府及县级食品安...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 北京市阳光一佰制售有毒有害保健食品被查

    ...生物技术开发公司因制售有毒有害保健食品而被江苏食药监管部门查处,而该案件也因舆论关注度高等原因成为了江苏保健食品打“四非“专项活动的重要案件。据央视焦点访谈消息,此前阳光一佰公司新推出“山芪参胶囊“之...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 专项整治出重拳广东注销医械许可证341张

    ...量体系是药品质量整治的重点内容之一,广东省食品药品监管部门通过一系列整治措施,目前共注销了医疗器械生产企业许可证67个,共4批医疗器械注册证被注销,注销二类医疗器械注册证121个。在广州、深圳、珠海和佛山等地...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 我国三分之一药品制剂品种纳入电子监管

    ...已对三分之一的药品制剂品种实施了电子监管,这意味着监管部门和社会公众可通过这部分药品的“身份证”――电子监管码,跟踪、追溯药品生产、流通环节,确保药品安全可靠。药品电子监管是利用计算机网络技术、编码技...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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