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  • 2014年广东省药品交易中心新版GMP认证导致成本上涨的入市价调整申诉提交材料须

    2014年广东省药品交易中心新版GMP认证导致成本上涨的入市价调整申诉提交材料须知新版GMP认证导致成本上涨的入市价调整申诉提交材料须知作者:

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家食品药品监督管理局药品安全监管司关于进一步明确小容量注射剂药品GMP认证和委托生产有关问题的函

    ...,询问企业在生产经营活动中遇到的小容量注射剂药品GMP认证和委托生产等有关问题。经研究,现就有关问题明确如下:一、根据《药品管理法》及有关规定,自2003年1月1日起,未取得小容量注射剂《药品GMP证书》的企业,一律...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • GMP后遗症:中国药企负债高达4000亿元

    ...经完成,并有望在2007年下半年出台。始于1998年的那次GMP认证,已经让众多药企“伤痕累累”:在短短6年间,制药企业在全国银行借贷总额约2000亿至4000亿元。巨大的债务再加上药品集中招标采购、药品降价、严厉打击医药商业...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 药品质量杂谈:制药人与GMP就像厨师和菜谱

    ...药品进入市场。并且,两家药厂都曾获得了GMP的药品质量认证;都有一个本该受GMP的环节控制,但是GMP失灵了!毫无疑问,GMP本不该失灵。许多药厂花费巨资去获得GMP认证,据说,花费高的达到几亿元人民币。那么,为什么药厂...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 哈密地区2006年相关医疗机构药品集中招标采购中标结果

    ...药业有限公司阿奇霉素(硫酸)维路得冻干粉针空0.25g支1GMP认证药品//浙江尖峰药业有限公司安徽东方民生药业有限公司阿奇霉素(硫酸)维路得冻干粉针空0.5g支1GMP认证药品//浙江尖峰药业有限公司安徽东方民生药业有限公司氨酪酸...

    医药产业医药经济;招标采购
  • “USP确认”近在咫尺

    ...DSIVP)扩展到药用物质(PIVP)领域。“USP确认”不同于FDA认证USP即“美国药典”,建立了全球公认的药品、饮食补充剂以及其他健康产品的质量标准,为全球130多个国家和地区所承认和使用。“USP确认”标识不仅适用于饮食补充...

    医药产业医药经济;原料药
  • 信谊万象氢氧化镁原料药获GMP认证

    ...日前,上海信谊万象药业有限公司氢氧化镁原料药通过GMP认证,成为国内仅有的两家具备“二证”(生产许可证和GMP证书)的生产企业之一。氢氧化镁常常与其他一线药物联合用药,在临床上使用广泛。典型的例子为复方法莫替...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 药品GMP认证备案企业名单通告

    按照《关于全面监督实施药品GMP认证有关问题的通告》(国食药监安〔2003〕288号)要求,根据各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)上报的2003年12月前已进行药品GMP改造企业(车间)的备案情况,经汇...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 双鹭药业:控股子公司通过GMP认证

    双鹭药业控股子公司北京双鹭立生医药科技有限公司已通过了国家食品药品监督管理局组织的药品GMP现场认证,并于近日获得其颁发的《药品GMP证书》(证书编号:H4111)。(据“上海证券交易所”;医药网整理)作者:

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 加强GMP认证后跟踪检查

    北京市药监局海淀分局十分注重企业GMP认证后的跟踪检查,监督企业严格按照GMP组织生产,确保企业生产安全、合格的药品。图为监管人员在企业质量检验部门进行现场检查。中国医药报记者韩国强摄影报道作者:

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