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  • 4000药企产能剩余近半行业协会吁请松绑药品代工

    ...日,记者从中国医药企业管理协会获悉:因国内通过GMP(药品生产质量管理规范)认证的4000家企业多数产能过剩,该协会上周向主管部门——国家食品药品监督管理局(SFDA)递交了一份报告,建议放宽药品委托生产政策,允许...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 牢固树立“企业是第一责任人”意识

    ...方药业集团董事长、总经理季俊虬自去年开展整顿和规范药品市场秩序专项行动以来,我公司多次召开会议,要求公司上下首先要解决思想认识问题,加强全体员工的质量意识。在专项行动初期,根据少数员工对专项行动认识不...

    医药产业医药经济;要闻
  • 07年南京同仁医院药品招标采购目录

    07年南京同仁医院药品招标采购目录南京同仁药品招标目录.rar药品采购规则1总则1.1定义本规则下列用语的含义是:(1)招标人(采购人),是指参加药品招标(议价)采购活动的医疗机构。此文件中指南京同仁医院。(2)投标人(...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 医药行业:产业格局面临重塑龙头股评级

    ...dash;门槛提高《药品GMP认证检查评定标准》仍以1998年版《药品生产质量管理规范》为基础。制第十九届全国医药经济信息发布会纪要4订该标准的目的,主要是使GMP有关规定更严谨,尽可能地避免检查员过大的自由裁量权。新标...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 药监系统整顿药品注册管理以立法形式改革

    ...…一桩桩与药品认证和监管制度密切相关的事件,对GMP(药品生产质量管理规范)认证制度和统一核发药品批准文号、“地标”升“国标”等一系列药监制度提出了疑问。这些疑问,在郑筱萸事发之后被逐渐厘清。系列事件爆出药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 汉森制药:获得新版GMP证书

    ...口服液及胶囊生产线技术改造工程项目”符合2010年版《药品生产质量管理规范》的要求,通过新版GMP认证,可以正式投入使用。作者:

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中药饮片GMP大限系列报道之二关键环节是炮制规范

    ...规范》。尚缺统一标准对于中药饮片的管理,四川省食品药品监督管理局政策法规处处长宋民宪告诉《医药经济报》记者,《药品管理法》第十条规定,“中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 全球药品监管日趋严厉我国原料药出口遭遇障碍

    ...前,我国原料药出口正遇到了很大的障碍,首先是各国的药品监管手段日趋严厉,另一方面是国际贸易环境更趋复杂。全球药品监管手段日趋严厉。近年来,各国政府为保证公众健康安全,不断完善医药产品质量标准体系,相继...

    医药产业医药经济;原料药
  • 全球药品监管日趋严厉我国原料药出口遇障碍

    ...前,我国原料药出口正遇到了很大的障碍,首先是各国的药品监管手段日趋严厉,另一方面是国际贸易环境更趋复杂。全球药品监管手段日趋严厉。近年来,各国政府为保证公众健康安全,不断完善医药产品质量标准体系,相继...

    医药产业医药经济;原料药
  • 美食药监管局:中国近六成药企未遵守生产规范

    ...指出,对于占药品生产行业90%的中小企业来说,新发布的药品生产质量管理规范带来的新增投入要消耗他们一年至两年的净利润。如何在可承受的成本内达到国际标准,对于这些企业来说是一个棘手的问题。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;GMP

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