...多品种的各国药典质量标准和进口质量标准中,关键检测指标的试验法要么是“烟雾弹”,要么就是韬光养晦、甚至瞒天过海。只有掌握了科学客观的评价法,才能知晓自我仿制制剂与原研制剂的差距所在,才能知晓仿制制剂研...
医药产业医药经济;分析与评论...合中药特点的中药材来源、提取工艺和检测指标相结合的质量控制标准。对改进后的提取工艺在有效性、安全性方面确实高于现有标准的,应予以确认,并对其提取工艺按商业秘密进行保护或申请专利保护。同时,大力扶持技术...
医药产业医药经济;中医药行业...招标采购中“低价者中标”现象较普遍,药品质量等专业指标在中标过程中所占权重不足,评判标准不够客观,不能够充分体现企业产品质量因素,导致企业间在价格上激烈竞争,使规范经营、诚实守信的企业基本药物生产积极...
医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度...等工艺过程中,高端药用辅料或者具有更佳的粒度和性能指标的产品,是提高工艺水平和质量的关键。施拥骏:的确如此。这是因为欧美日等跨国制药巨头纷纷加大了在中国的投资,把中国的工厂作为亚太区域的生产基地,同时...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...全改变了传统的中药提取方式。中药注射液对生产技术和质量控制要求非常高。神威中药注射液车间采用国内领先的全封闭自控配制技术、意大利引进的注射液洗烘灌封联动生产线、国际上领先的全自控水浴式灭菌等领先技术,...
医药产业医药经济;企业观察...电子流量计等关键部件方面形成了突破,整机的主要技术指标达到了国际先进、国内领先水平。航天长峰新一代麻醉工作站的研发成功将打破国外少数品牌在我国高端麻醉机市场的垄断,对我国麻醉机高端化发展具有促进作用,...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...在生产过程中,三生公司建立了严格的生产管理和完善的质量控制体系。合理安排生产周期,优化操作控制点,严格按照国家GMP要求和ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)国际标准进行生产操作,确保了产品质量。产品质量是...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...越来越重视,安全要素成为目标消费群体选择药品的首要指标。而药品的安全与原辅料的安全密不可分,因此,从长远来看,使用非优质辅料的药品必将被边缘化。当药品销售不畅时,生产成本还未消化,销售成本将大量上升。...
医药产业医药经济;分析与评论...共问题,着重进行社会发展。但因为政府的政绩考核核心指标是GDP,在过去的20多年里,卫生部门,尤其是防疫体系遭到了空前的忽视,投资不足,组织体系建设不足,人才不足,服务不足。市场经济的发展要求建立法治...
医药产业医药经济;传媒...中成药是按照君臣佐使组方的,一般也只检测君药的含量指标,臣药等物质的检测方法更为简单,这就为中成药的造假提供了条件。”据了解,药材价格普遍上涨,在一定程度上加剧了中成药行业寻找替代物质、进行虚假投料的...
医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度