药品质量标准制定

...建立药品参比制剂遴选指南和目录。同时，还将提高中药标准化发展水平，对质量标准提高、用药安全显著改善的中药，研究制定优先纳入医疗保险目录等优惠政策。生物医学工程产业则被提升到与生物医药产业同等重要的层次...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药

推进中药注射剂安全性再评价

...了人参茎叶总皂苷注射液和炎毒清注射液二个品种的药品标准。本报讯（记者张东风）2010年将继续推进中药注射剂的安全性再评价，制定安全性评价技术指导原则，对重点品种开展综合评价，淘汰有严重安全隐患的品种。这是...

医药产业医药经济；中医药行业

...处；有权参与审查批准生产工艺、偏差和投诉调查、质量标准、规程与检验方法的变更等。　　第六条　质量管理负责人负责本规范的执行，定期向企业负责人报告质量体系运行情况、客户要求以及相关法规的变化情况等。企业...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规

基本药物拟率先达标

...不是就万事大吉了，还要密切地关注药品安全情况，如果标准不高、安全性没有保证的药品，要真正地实行淘汰。”该负责人表示。他透露，目前，SFDA已经梳理了50多个临床上已经不适用或是标准较低的药品品种，今年年底前将...

医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度

...发展。第六条医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

...，是对药品生产全过程实施监督管理的法定制度，是保障药品质量和人民用药安全有效的可靠措施。为贯彻实施《药品生产质量管理规范（1998年修订）》及其附录，规范认证检查，保证认证工作质量，我局制定了“药品GMP认证...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

安徽省药品公告（7月1日）

...品批准生产文件、取得GMP资格的证明、药品使用说明书、药品质量标准、省及省以上药监部门检验报告、产地（进口地）省市价格主管部门定价文件、5个以上省级价格主管部门（不含产地省）发布的政府指导价、5个以上省中标...

医药产业医药经济；招标采购

...调查方案；（五）贯彻执行统计法律法规，实施国家统计标准和补充性的食品药品监督管理统计标准；（六）采集、汇总、管理全国食品药品监督管理统计资料，开展统计分析和统计预测，实行统计监督，提供统计信息和咨询；...

医药产业药品天地；药界风云；药监专刊

...。一是主管部门应严格按照GSP（药品经营质量管理规范）标准，清理淘汰一批没有经营资质和经营条件的药品销售企业。二是鼓励具有药品现代物流条件的药品批发企业，以产权、产品、市场网络为纽带，通过兼并、重组、联合...

医药产业医药经济；分析与评论

...录，并对目录中的产品实行注册管理。　　对于不能确保药品质量的药包材，国家食品药品监督管理局公布淘汰的药包材产品目录。　　第四条　国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照本办法规定申请注册...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规