正式名：左卡尼汀 汉语拼音：Zuokaniting 标准号：WS-396(X-344)-99 拉丁文或英文：Levocarnitine 主要活性成分：本品为(R)-3-羧基-2-羟基N，N，N-三甲基-1-丙胺氢氧化物，内盐。 性状：本品为白色或类白色结晶性粉末；...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第四部分...的目的。本指导原则涵盖的范围包括新的及仿制已有国家标准的化学原料药及制剂。发酵工艺生产的抗生素类药物一般不包括在本原则的讨论范畴，但如有可能，也建议参考本原则的有关要求。由于我国对临床研究也实行行政审...
词条法规文件...，方法简便、可行，重现性好、灵敏度高。将其收为质量标准控制方法，以确保产品的质量。 1材料与方法 1.1材料 1.1.1仪器高效液相色谱仪(日本岛津LC-10AD液相色谱仪)；SPD-10AVD紫外可见检测器，LC-10ATVP泵；德国沙多利...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2008年第8卷第9期正式名：硫酸吗啡控释片 汉语拼音：Zishanchunzhusheye 标准号：WS-021（x-019）-98 拉丁文或英文：PaclitaxelInjection 主要活性成分：本品为紫杉醇加适量助溶剂和稳定剂制成的灭菌溶液，含紫杉醇（C47H51NO14）应为标示量...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第五部分...间的色谱峰，而阴性对照色谱在此保留时间无干扰。2．5标准曲线的制备取对照品溶液，用甲醇稀释成0.029、0.0387、0.058、0.116mg／mL的溶液，精密吸取上述对照品溶液10μL和0.232mg／mL对照品溶液10、20μL，注入液相色谱仪，测定峰面...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例正式名：丁苯羟酸乳膏 汉语拼音：BufexamacCream 标准号：WS-289(X-220)-98 拉丁文或英文：DingbenqiangsuanRugao 主要活性成分：本品含丁苯羟酸（C12H17NO3） 性状：本品为乳剂型基质的白色乳膏。 鉴别：取含量测定项...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第四部分正式名：米索前列醇片 汉语拼音：MisuoQianliechunPian 标准号：WS-540(X-469)-2000 拉丁文或英文：MisoprostolTablets 主要活性成分：本品含米索前列醇（C22H38O5） 性状：本品为白色片。 鉴别：（1）取本品细粉适量（...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第二部分...作为点样基线，用微量吸管按规定量吸取试样液和对照（标准）液，点于基线上，点与点之间的距离在10mm以上，液点的直径约3mm，风干后，基线一端向下，将薄层板放入展开溶剂，溶剂层深10mm，并预经开展溶剂的蒸汽饱和。在...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱入门...精密吸取对照品溶液1、2、3、4、5、6mL，配成10mL系列浓度标准溶液，各吸取10μL按上述色谱条件注入色谱仪，测定。以陈皮苷浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，计算回归方程为:Y=2958486X-39946 r=0.9999表明陈皮苷在5.0～30μg范围内具...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...间的色谱峰，而阴性对照色谱在此保留时间无干扰。2．5标准曲线的制备取对照品溶液，用甲醇稀释成0.029、0.0387、0.058、0.116mg／mL的溶液，精密吸取上述对照品溶液10μL和0.232mg／mL对照品溶液10、20μL，注入液相色谱仪，测定峰面...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文