...二）进一步加强组织领导，落实工作责任。各级食品药品监管部门要采取有效措施，一方面明确监管责任，确保任务按时完成。按照属地原则落实本辖区内基本药物配送企业的电子监管工作，做好含特殊药品复方制剂的入网工作...
医药产业医药经济；招标采购...趋势。对非公立医疗机构药品的监管也日益成为食品药品监管部门的重要工作内容。为进一步加强对非公立医疗机构药品监督管理工作，现结合我市实际谈几点看法，以期引起重视。■药品管理存在的问题和原因在医疗活动中，...
医药产业行业资讯；业界动态...未雨绸缪做好实战准备。他要求各省（区、市）食品药品监管部门按照《2008北京奥运会药源性兴奋剂生产经营管理突发事件应急预案》，对食品药品突发事件加强监测，做到“早发现、早报告、早控制、早解决”，确保事态可...
医药产业药品天地；药界风云；动态...对人发生不同类型的违法行为。对于这些违法行为，药品监管部门有权利也有义务进行纠正，而行政处罚就是执法人员最常用的合法而有效的手段之一。根据《行政处罚法》第八条和《医疗器械监督管理条例》的相关规定，笔者...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...、分析评价、监督整改、再评价”的风险管理机制。各级监管部门制定年度医疗器械日常监管工作计划，建立监管分布图、区域责任人员图，明确重点监控企业、产品，将工作任务、监管责任落实到科室、人员。监管部门每年与...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...境，而且会给群众用药带来了新的安全隐患。为此，药品监管部门必须加强对“三包”药品的监管。笔者建议：一要形成备案制度。企业在开展“三包”活动前，要到当地药品监管部门登记备案，并在其监督指导下开展活动。二...
医药产业药品天地；药界风云；动态...产、经营活动。此外，《规定》还要求省级以上食品药品监管部门在其政务网站主页的醒目位置设置“药品安全‘黑名单’专栏”，国家食品药品监管局将其查办的重大行政处罚案件涉及的生产经营者、责任人员在“专栏...
医药产业药品天地；药界风云；动态...安机关刑事拘留，企业的这一违法行为也正式被食品药品监管部门定性为故意造假。企业添加的核酸物质究竟是什么？在国家对疫苗类特殊药品的密切监管下，违法企业何以铤而走险？企业关停后，谁来对数万疫苗注射者的健康...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...因使用量大，易于不合格产品流入。有些不合格产品虽经监管部门一再通报，不但销量未减，市场份额还不断扩大。基层医疗市场在这方面免疫力更低。个别镇卫生院由于门诊量低，病人少，财政补贴不足，通过各种手段增加收...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...GMP规范要求，当然要承担第一责任人的责任。但作为药品监管部门则应警示：在药品监管中细节不容忽视。各级药品监管部门在对企业进行认证后的跟踪检查或飞行检查时，必须既把握住大的方面，又从小处着眼，在检查细节上...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督