...用。据最近报道,本品对小鼠致肝癌发生率增高。规格:片剂:0.2g。
词条...溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于泛昔洛韦100mg),加流动相使泛昔洛韦溶解并定...
词条抗病毒药...附录55页第一法)测定,含水分不得过12.0%。其它应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录34页)。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录3页)测定。系统适用性试验用辛基硅烷键合硅胶...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分...每片的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。应符合片剂项下有关的各种规定(中国药典1990年版附录3页)。 含量测定:取10片,精密称重,研细,根据标示量精密称取适量(约100mg罗红霉素)加甲醇10ml放置5分钟后振摇...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分...100ml水中,振摇应完全均匀分散并通过2号筛。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IA)。 含量测定:对照品溶液的制备精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸左氧氟沙星对照品约30mg,置200ml量瓶中,加...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分...应符合规定(中国药典1995年版二部附录XE)。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IA)。中华人民共和国国家药品监督管理局发布北京市药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订北京医...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分...的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。其它应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。 含量测定:取本品10片,除去包衣后精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双氯芬酸钾10mg),置100ml...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分一、片剂 (一)定义片剂系统指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成状的制剂。 (二)国家标准有关规定片剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1.原料及辅在混合均匀。含量小或含有毒剧物的片剂,可根...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂...的溶出量。限度为标示量的80%应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。含量测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于瑞巴派特0.5g),加中性二甲基甲酰胺(对...
词条...片的溶出量,限度为标示量的75%应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA) 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分