...11年~2015年药品流通业发展规划，并于2011年9月前报商务部备案后发布实施。一位地方商务部门负责人坦言，对于各地商务主管部门来讲，药品流通行业管理工作是一项全新的工作，工作基础薄弱，缺乏法律依据和政策手段，也缺...
医药产业医药经济；医药流通...购，由医疗机构根据《浙江省网上药品集中采购备案采购管理办法（试行）》的规定，向省卫生计生委提出申请，经省卫生计生委和省人力社保厅审核，由省药品集中采购工作领导小组办公室公布后实施。四、在人社部等相关部...
医药产业医药经济；招标采购...内代理机构发生改变的，应当首先按照有关规定申请变更备案。四、资料要求申请人应当按照保健食品注册相关要求提供以下申报资料：（一）保健食品换证申请表；（二）保健食品批准证书及其附件的复印件；（三）申请人营...
医药产业行业资讯；保健品行业...差别定价药品价格评审表》；（四）经省级药品监管部门备案的《药品不良反应监测机构备案表》以及由省级药品监管部门出具的药品安全性再评价报告或企业提供的以安全性评价为主要目的的临床研究资料。（五）化学制剂和...
医药产业医药经济；招标采购...产品的外包装和说明书、标签和包装标识中，标注与注册备案的说明书不一致的内容。国家食品药品监督管理局二○○四年九月二十八日作者：自动采集
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...变更（例如变更标签式样等等）增设了报省药品监管部门备案的程序，省级药品监管部门无需再发给批件，大大简化了工作程序，使其能够有时间和精力切实做好资料审查和现场核查工作。这些措施，既合理配置了监管资源，有...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...网站消息，食药监总局26日发布关于《医疗机构制剂注册管理办法﹙征求意见稿)》公开征求意见的通知。意见稿拟明确，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。意见稿拟明确，医疗机...
医药产业药品天地；药界风云；动态...财政部门和评估中介机构的职责、评估事项、评估核准和备案的程序、相关法律责任等内容。《办法》同时要求，金融企业应当建立健全金融企业资产评估工作制度，完善档案管理，加强统计分析工作。财政部门应当对金融企业...
医药产业医药经济；资本&财经...次注册、重新注册、涉及标准变化的变更申请以及说明书备案）时，应同时提交产品注册标准及说明书的电子文本，其内容须与纸质文件的内容相一致。二、技术审评部门对注册申报资料进行审评后，需要补充资料的，应当一次...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...投标材料审核结果，应在省采购平台公示，并报省药招办备案。有关企业对公示情况有异议的，可在规定时间内向省药采中心递交书面申诉，经分类整理后报省药招办审定或研究处理。5、通过审核的投标人，应在规定时间内到...
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