...审计范围涉及按照公用系统、设备设施、仓储物流、生产管理、质量管理等GMP管理的各个方面。审计期间，官方检查人员对公司的各现场和文件系统进行了深入的检查和讨论，提出了多点意见和建议，公司各部门技术人员结合生...
医药产业医药经济；企业观察...药饮片座谈会上，企业法人诉说苦衷，业内中医药专家及管理者分析成因，共同向政府提出了建设性意见。七成饮片来自非法加工我国饮片加工业是在改革开放、政策放开后迅速发展起来的，由于饮片厂太多，规模太小，不利于...
医药产业医药经济；中医药行业2010年1月19日，在2010年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上，国家食品药品监督管理局副局长吴浈部署了2010年药品监管工作。吴浈要求针对监管中的突出问题和薄弱环节，创新监管机制，完善监管制度，全面提...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》从今天起正式施行。这份规范对很多人来说有些陌生,但却是一份药品生产和质量管理的基本准则。如今,人们对健康的要求越来越高,对用药安全更是格外...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...规以及市场的良性竞争来逐步实现。首先，中药饮片质量管理缺乏国家级标准。GMP对于生产条件保障、规范生产有了明确的规定，这还只能算是规范饮片质量的第一步。在2005年版的《中华人民共和国药典》中收入了大约500多种...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...加强领导，精心组织，组建了自治区药品监管局药品认证管理中心，完成药品GMP认证收费项目的立项及收费标准的审批，制定了《药品GMP认证工作程序》和GMP、GSP认证检查纪律以及GMP、GSP认证检查廉政监督卡，设立监督举报电话...
医药产业药品天地；药界风云；动态各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强对生物制品的监督管理，提高我国生物制品GMP实施水平，我局重新修订了《药品GMP生物制品附录》和《血液制品GMP认证检查评定标准》(征求意见稿)，现印...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...调到2015年，药品生产必须100%符合新版GMP（药品生产质量管理规范）要求。这意味着留给药企的时间只有4年。用4年的时间全力提升行业整体质量和管理水平，已经成为新版GMP的重点。长期以来，我国医药行业处于“小、散、乱...
医药产业医药经济；分析与评论2006年12月26日，国家食品药品监督管理局（SFDA）医疗器械司组织召开了无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作会议。这次会议是在医疗器械司下达《关于开展无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...规以及市场的良性竞争来逐步实现。首先，中药饮片质量管理缺乏国家级标准。GMP对于生产条件保障、规范生产有了明确的规定，这还只能算是规范饮片质量的第一步。在2005年版的《中华人民共和国药典》中收入了大约500多种...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析