...；（八）卫生部规定的其他资料。第八条食品添加剂审批程序：（一）申请者应当向所在地省级卫生行政部门提出申请，并按第六条或第七条的规定提供资料；（二）省级卫生行政部门应在30天内完成对申报资料的完整性、合法...
词条法规文件...性。第三，调整了新药生产申请中技术审评和复核检验的程序设置，确保上市药品与审评药品的一致性。按照现行规定，新药生产申请受理后先抽样后审评，《办法》将其改为先审评后抽样，将生产现场核查和样品检验后移至技...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...部行政控制和财务控制相结合的一系列制约机制、措施和程序。旨在设计与构架较为完善的符合医院管理要求的内部控制制度，有利于医院进行宏观调控与监管，促使医院加强内部管理。下面分九个方面予以阐述。 1医院快...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2007年第6卷第12期...抽取；从生产和流通环节库存中均未能抽取的，依照抽样程序和要求，可以从生产企业药品留样中抽取。四、请各市局于每周一上午10时前将本辖区生产胶囊剂药品的监督抽验明细表和统计表（见附件）报送省局稽查处，没有抽...
医药产业医药经济；招标采购...告”；“企业应根据工艺要求、物料的特性以及对供应商质量体系的审核情况，确定原料药生产用物料的质量控制项目”；“物料应按批取样检验”。此外，新《标准》还规定，“检查评定采用按申请认证的剂型或品种范围分别...
医药产业医药经济；分析与评论...构遵守法律法规、《医疗机构制剂配制质量管理规范》和质量体系运行情况，按照本办法关于设立医疗机构制剂室的条件和程序进行审查，在《医疗机构制剂许可证》有效期届满前作出是否准予换证的决定。符合规定准予换证的...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...标准管理办法和企业标准备案办法，明确标准制定、修订程序和管理制度。组建了食品安全国家标准审评委员会，建立健全标准审评制度。组织制定《食品安全国家标准“十二五规划》，确定未来五年的食品安全标准工作的...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...的中成药产品应具有新药证书和生产批文。四、专项申报程序和要求（一）本专项由国家发展改革委和国家中医药管理局联合组织实施。（二）各地方发改委在征求当地中医药管理部门意见后，向国家发展改革委提出项目申请，...
医药产业医药经济；中医药行业...行GMP现场核查和产品质量抽检，同时启动环保和劳动监察程序；相关信息应及时向招标管理部门提示，以保障产品质量、保护生态环境及劳动者的合法权益。(三)地区差异大，企业难以适从。各省、自治区、直辖市在基本药物招...
医药产业医药经济；招标采购...加十几次，甚至几十次分散招标，疲于奔命。而药品招标程序复杂，手续繁多，工作量大，招投标双方都要投入大量的人力、物力、财力，这使得企业投标成本剧增，也给招标中心人为操作提供了更多的机会。第四，要逐步增加...
医药产业医药经济；招标采购