...OPD的美国人提供了一种额外的治疗选择，”FDA药品评价与研究中心药物评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Rosebraugh称。StriverdiRespimat是一种吸入性长效β-肾上腺素受体激动剂(LABA)，它有助于肺气道周围肌肉保持松弛而...
医药产业药品天地；药界风云；新药两年前张江新药孵化平台启动的采用国内创新的VC+IP+CRO（即风险投资+知识产权+研发外包服务相结合）的VIC模式孵化的第一个新药项目“抗癌新药CM082项目”，日前由卡南吉医药科技（上海）有限公司成功完成临床前研究任务，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...济实力不强，企业技术创新和R&D投入严重不足，由于企业新药创新能力差，而研究机构与企业相分离，一个好的成果难以尽快产业化。为此，必须提供中医药产业技术创新体系的环境保障，包括：1)建立多渠道、多元化的投资体...
医药产业医药经济；中医药行业9月5日，美国FDA允许NephroCheck检测上市销售，这是一款全新的实验室检测产品，用于帮助确定某些危重住院患者在检测后的12小时内是否处于发生中重度急性肾损伤(AKI)的风险之中。早期获悉一位患者发生AKI的可能性可以提示加强...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，Coagadex的批准是一个显著的进步，」FDA生物制品评价与研究中心主任、医学博士Midthun称。Coagadex来源于人类血浆，这款药物适用于患有遗传性因子X缺陷的12岁及以上年龄患者，用于按需治疗及出血发作控制，及在患有轻微遗传...
医药产业药品天地；药界风云；新药...TMP的多中心临床试验。1990-2000年任北京医科大学临床药理研究中心副主任。 1994年起，历任卫生部《核医学卫生防护与质量保证管理规定》和《核医学显像系统临床应用规范》两个起草小组组长，卫生部基本药物遴选——放...
参考资料医源资料库；医源书店；医学影像学...，并上网公开征求意见——按中药复方新药开发国家工程研究中心叶祖光教授的话说，就是“真正进入了寻常百姓家”。作为国家新药审评专家，叶祖光对《补充规定》给予了很高的评价。他表示，中药复方是中医用药的特色之...
医药产业医药经济；中医药行业...与产业化中心是一个将项目研发、公共技术、服务平台、新药中试、集中实验药品存储、集中环境处理等多功能融为一体的功能齐全、设备一流、配套完善的综合性生物医药科技研发与产业化中心。该中心内包括5大功能分区，...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...及器官、组织达37种，且一旦发生便后果严重。但是任何新药品的上市，不管事前做得多么完善，总会有潜在的不良反应风险存在，中药注射剂也不例外，不能由此完全否定它的价值和地位。中药的疗效毋庸置疑，几千年的医疗...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...中国的药物生产正处在爬坡阶段。”中国药学会医药政策研究中心执行主任宋瑞霖说，“对仿制药的一致性评价说明，中国正在不断提高仿制药水平，包括标准水平，努力向国际靠拢。”遵照标准缩小差距“仿制药可作为原研药...
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