...白色冻干疏松块状物或粉末。鉴别:(1)照缩宫素生物测定法(2010年版药典二部附录ⅫF)测定,应有子宫收缩的反应。(2)在有关物质测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一...
词条子宫收缩药...A有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩD)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为-60°至-70°。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2...
词条...再均匀涂于管壁,而类似油污存在于管壁。(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)测定,在247nm的波长处有最大吸收。(3)上述残渣的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。检查:有关物...
词条...,摇匀,作为对照溶液,照叶酸有关物质项下的色谱条件测定。供试品溶液的色谱图中,蝶酸峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍(0.6%),单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),除蝶酸峰外各杂质峰面积之和...
词条维生素类药...(2)取本品内容物与盐酸米诺环素对照品适量,照含量测定项下的高效液相色谱法试验,供试品与对照品主峰的保留时间应一致。 检查:溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法),以水为溶...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分...III)。 检查:溶出度对乙酰氨基酚取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录XC第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液1ml(余下的...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分...80~90℃水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。检查:有...
词条镇痛药...定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),按无溶剂的干燥品计算,比旋度应为+127°至+133°。鉴别:(1)取本品适量,加盐酸溶液(9→1000)溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液...
词条抗肿瘤药...颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在230nm与286nm的波长处有最大吸收。 检查:溶出度取本品1片,照溶出度测定法第三法(中国药典...
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