近日，经现场检查和审核批准，海南博大制药厂符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，获颁《药品GMP证书》。截至今年5月底，我省已有82家医药生产企业获得该项证书。省医药行业协会预测，由于一批重点企业完...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...重点任务，强调到2015年，药品生产必须100%符合新版GMP（药品生产质量管理规范）要求。这意味着留给药企的时间只有4年。用4年的时间全力提升行业整体质量和管理水平，已经成为新版GMP的重点。长期以来，我国医药行业处于...
医药产业医药经济；分析与评论...疗器械行业将面临一场质量整顿风暴。据了解，国家食品药品监督管理局（SFDA）已于上月末召开无菌和植入性医疗器械生产质量管理体系规范试点工作会议，并从本月开始对51家医疗器械生产企业进行试点认证。而这一举措，将...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...企从7月1日开始，到今年12月31日止，必须全部完成旧的《药品生产许可证》换证工作。自2006年1月1日起，全国制药企业将全部启用国家食品药品监督管理局成立后首次下发的新版《药品生产许可证》，旧版《药品生产许可证》同...
医药产业药品天地；药界风云；动态...保总局起草的《制药工业污染物排放标准》，由国家食品药品监督管理局（SFDA）起草的新GMP（药品生产质量规范）标准目前已完成草稿，正由中国化学制药工业协会组织企业进行意见调查。由于这两个标准属于强制性标准，协...
医药产业医药经济；要闻“现在的饮片疗效越来越不稳定了。”让当了51年中医医生的周超凡感叹的是，以前靠几副汤剂就可“药到病除”的情况已不多见了。在《医药经济报》记者的采访中，有数位经验丰富的中医名家指出，临床出现“药对方正而病...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...重点任务，强调到2015年，药品生产必须100%符合新版GMP（药品生产质量管理规范）要求。这意味着留给药企的时间只有4年。用4年的时间全力提升行业整体质量和管理水平，已经成为新版GMP的重点。长期以来，我国医药行业处于...
医药产业医药经济；企业观察...肿瘤药物和药用包装材料的生产基地，也是国家定点麻醉药品生产企业。恒瑞医药自成立以来发展速度一直很快，近几年，其每年的营业规模以平均40%的速度迅猛增长。但是，随着经营规模的不断扩大，企业内部管理也产生了很...
医药产业医药经济；企业观察...上半年将征求企业意见，下半年有望出台。2004年的GMP（药品生产质量管理规范）认证最后通牒带来的种种压力至今仍让许多药厂心有余悸，不过在不久的将来，中国4500家握有GMP证书的药企又将迎来一个更为严格的药品生产新标...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...库如何处理？◆如何规范企业异地设库行为？一般说来，药品生产企业设立的库房是为药品生产服务的，库房地址应与生产地址一致，故《药品生产许可证》载明事项上有“生产地址”一栏，而无“仓库地址”内容。在药品营销...
医药产业医药经济；营销