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  • 海南省加强注射剂类药品生产安全监管

    2007年9月26日,海南省省食品药品监督管理局召开“全省注射剂类药品生产安全监管工作通报会”,对近阶段海南省注射剂药品生产安全监管工作情况进行了通报。来自31家注射剂类药品生产企业的84位质量、生产负责人及驻厂监...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • GMP10年我国将修订药品GMP认证标准

    ...之时,我国将对它进行修订。日前,在国家食品药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)举办的新闻发布会上,该局政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛表示,在今年下半年,我国将在药品安全监管方面开展整治和监管,其...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 制药业巨额负债4000亿满眼将是品牌药

    ...银行借贷总额约2000亿至4000亿元,并且国家食品药品监督管理局正在进一步提高GMP标准——新的GMP标准修订稿已经完成,新标准不仅侧重强调GMP管理及软件内容,对硬件的标准也有所提高,并有望在2007年下半年出台。对医药行业...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 欧盟GDP最新动态原料药GDP公开征求意见

    ...与者”在欧盟境内进行的所有活动都应符合药品分销质量管理规范(GDP),发现任何可疑假药必须报告。从事药品贸易而不对药品进行物理处理的人(代理商)必须注册具有与批发分销商类似的职责。“互联网销售”方面,每一欧...

    医药产业医药经济;原料药
  • 人大代表李振江:建立新版GMP专职检查员队伍

    ...励制药企业积极推动新版GMP认证。建议国家食品药品监督管理局严格执行新版GMP的有关规定,以防新版GMP认证前紧后松。新版GMP应全部由国家食品药品监督管理局实施认证检查,要对需认证的企业进行统筹安排,防治企业观望、...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 行业规范良性纵深

    ...流通的强政相继出台。如果政府对药品定价随着药品生产管理标准的提高而有所提高,或者各地在招标时都能更多地考虑到药品质量和临床价值等因素,药品的价格就更能体现药物经济学的原理,从而保障制药行业足够的利润和...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 饮片企业夹缝中艰难生存亟待扶持

    ...药饮片座谈会上,企业法人诉说苦衷,业内中医药专家及管理者分析成因,共同向政府提出了建设性意见。七成饮片来自非法加工我国饮片加工业是在改革开放、政策放开后迅速发展起来的,由于饮片厂太多,规模太小,不利于...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家食药监局公示药品GMP认证公告(第246号)

    国家食品药品监督管理局公告2012年第52号药品GMP认证公告(第246号)按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,科兴(大连)疫苗技术有限公司等10家药品生产企业符...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 全国药品GMP认证信息交流会在深圳召开

    ...市药品认证中心的共17名代表参加了会议。国家药品认证管理中心、广东省食品药品监督管理局、深圳市食品药品监督管理局负责人出席了会议。会议提出,药品认证中心作为药品监管的技术支撑单位,要以科学监管理念为指引...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 新华制药获得入欧“通行证”扩大国内外市场

    近日,新华制药通过了英国药品和健康产品管理局(MHRA)对企业GMP管理水平的现场检查。依照正常程序,新华制药将在今年7月份收到MHRA颁发的GMP认证证书。据了解,GMP认证是进入国际药品市场的“通行证”,也是中国制剂国际化的必经...

    医药产业医药经济;企业观察

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