...据、内控标准的制定依据。必要时还应进行相关的安全性试验研究。4.上市后药品改变辅料注射剂经批准上市后，如需更改辅料的相关内容，例如生产商或质量标准等，应按补充申请进行申报。为尽量减少注射剂灭菌前的微生物...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...前启动，其中仅肺癌、脑癌和卵巢癌基因组测序的小规模试验就花去1亿美元，并计划在未来5年内对20多种癌症进行全面测序。在国内，癌症基因组学也迅速成为热门学科。今年1月，“癌症基因组项目”作为科技部高技术发展计...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...到数十万美元。虽然这些潜在的药物尚未开始大规模临床试验，但由于此前医疗保险公司与吉利德科学公司就压低其丙型肝炎药物费用的问题有过矛盾，生物技术公司和制药公司最要紧的是需要考虑如何应对这一事件带来的不利...
医药产业医药经济；环球...普妥（Ｌｉｐｉｔｏｒ）组合销售。目前正在进行的扩大试验中，辉瑞只对Ｔｏｒｃｅｔｒａｐｉｂ－立普妥复方制剂进行了试验。此外，辉瑞计划只向美国ＦＤＡ提交复方制剂（不包括单独使用Ｔｏｒｃｅｔｒａｐｉｂ）的申...
医药产业医药经济；环球...挑战）--一项旨在帮助全球卫生保健领域减少创新型构想试验障碍的计划--的第一轮资金。首批赠款将用于为艾滋病(HIV/AIDS)和肺结核(TB)等传染性疾病的防治研究以及抗药性的限制研究注入新的活力。获胜的申请者要在两页内对为...
医药产业行业资讯；业界动态...共同开发的埃博拉候选疫苗，在9月份有望实现首个人体试验。据了解，这也是全球医疗领域首款埃博拉疫苗实现人体试验。目前，埃博拉病毒已在西非造成1400人死亡，世界卫生组织（WHO）也将此疫情定性为备受国际关注的突发...
医药产业医药经济；环球...报道，新西兰研究人员对一种乙型脑膜炎疫苗进行的人体试验已基本成功，今年年内将投入使用。调查这次试验的伦农医生说，研究人员在奥克兰对300名16～24个月的儿童进行了接种疫苗试验。每6周接种一次疫苗，每个儿童接种3...
医药产业药品天地；药界风云；动态英国国家医疗服务系统的代表最近宣布，英国医院将临床试验使用幼虫疗法，也就是利用蛆为病人治疗腿疮。这项为期三年的试验将由约克大学领导，在英国２１家公立医院进行临床试验。这项试验由国家医疗服务系统出资，需...
医药产业行业资讯；业界动态...布，将从4月初开始在日本进行子宫颈癌预防疫苗的临床试验。这种疫苗的靶向对象是HPV16及HPV18。据调查，在日本大约每15个女性中就有1人有感染HPV的可能，而且现在年轻女性的患病率也在逐渐提高。在欧美地区开展的4年临床试...
医药产业医药经济；环球...最近经国家食品药品监督管理局审批，获准进入Ⅱ期临床试验。疫苗研发者介绍，Ⅱ期试验预计招募约880位受试志愿者，并将志愿者年龄由成人扩大至儿童组、少年组、成人组和老年组。但具体的试验方案，研发者称，还有待确...
医药产业药品天地；药界风云；新药