历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》（下称新版药品GMP）于2011年2月12日正式对外发布，并将于2011年3月1日起施行。我们认为，新版药品GMP将加快医药企业的兼并整合，同时将使制药机械行业...
医药产业医药经济；分析与评论...理。——解决药品生产经营低水平重复问题。尽快修订《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)，进一步提高行业准入门槛，从源头上控制低水平重复建设问题；充分利用监管手段，严格GMP、GSP认证后的...
健康行业资讯；专题；药品价格...品注册补充申请之生产场地变更申请/变更后新生产场地药品生产质量管理规范认证申请。二、同步审批申报及办理程序：（一）实施主体：我局省政务服务中心窗口（下简称“局窗口）负责上述并联审批事项的受理和审批工...
医药产业医药经济；招标采购...会到：“企业是药品安全的第一责任人”，必须全面贯彻药品生产质量管理规范的要求，这也是企业生存发展的基础，是取得经济效益和社会效益的根本。王发田郑州市人大代表、河南惠发医药连锁有限公司总经理郑州市食品药...
健康行业资讯；新闻专题；大卫生部改革...，从小到大。如今我国制药机械行业已经颇具规模。并在药品生产质量管理规范认证的几年中获得了很大的发展。新研发产品不断增多，技术水平也有了很大的提高，但毋庸置疑的是我国药机行业的总体水平与国外还存在着不少...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...明该企业严格按照国家药品监管部门批准的配方工艺以及药品生产质量管理规范（GMP）的要求组织生产，并实施严格的过程监控和出厂前检验，云南白药产品质量安全可靠。（新华网）作者：
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...制度出台、药品流通管理新规等;质量方面将主要落实《药品生产质量管理规范(2010年修订)》等｡据不完全统计，自1997年至2012年，发改委对药品分批降价已达30次。分析人士表示，近5次平均降价幅度为18%，预计今年降幅仍在1...
医药产业药品天地；药界风云；动态...生产企业使用；同时，部分药品生产企业违反法律法规和药品生产质量管理规范，使用不合格辅料生产劣药。对于上述行为，均应按照有关法律法规予以严肃处理。国家食品药品监管局已要求各地尽快查清问题企业的违法事实，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖北迅达药业股份有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。...
医药产业药品天地；药界风云；GMP国家食药监总局2011年3月启动了新版药品GMP认证(即《药品生产质量管理规范》)，并分两个阶段进行：血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻