...关监管机构提交了这一更改。然而,Siemers表示,由于“终点”的变化不会影响如何开展先于数据分析的研究本身,因此在作出这一变更上,礼来并未被要求获得FDA或其他监管机构的正式批准。Selkoe表示,如果solanezumab在没有功能...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...床试验中,研究者通常是以受试者性交满意次数的增加为终点指标,相对于男性ED临床试验所采取的终点指标来说,前者的评价难度无疑会更大一些(目前阴茎勃起的长度和硬度均可通过RigiScan等仪器来准确测量)。与潜在的巨...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...25m者为入选标准。所有患者在加用卡维地络前及疗效观察终点均行6分钟步行试验。 1.4疗效判定显效:心功能改善2级;有效:心功能改善1级;无效:心功能无改善;恶化:心力衰竭症状加重,如端坐呼吸、肺部湿罗音增加,...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国煤炭工业医学杂志;2006年第9卷第6期...情况。限于精阜上缘切除以唤醒标志作为前列腺尖部切除终点。首先于膀胱颈口6点处由内向外切除突出腺体,切割平面与三角区保持水平,再于12点处切除增生腺体达包膜,并以此为界面自上而下切除两侧叶,最后切除5、7点处...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2007年第5卷第10期...能用药人群的区别;病例入选情况,研究观察周期,研究终点的选择是否合理;研究结果的临床价值/意义。描述临床试验安全性结果。特别注意非预期的不良反应及不能肯定与试验药物无关的不良事件及其程度和转归。简述试...
医药产业药品天地;药界风云;动态...或院外出现全因死亡、再发心肌梗死、症状性心衰为随访终点,出院后通过门诊或电话随访,每一个月随访一次,随访期限为1年。除2例失访者未进入统计分析外,其余患者均完成随访。1.4统计学方法数据采用SPSS11.5软件统计分...
参考资料医源资料库;在线期刊;滨州医学院学报;2008年第31卷第5期...如果B点不清楚,需用C波15%高度校正。⑤X点:为心室射血终点。它位于C波之后,是心阻抗微分图(dz/dt)的最高点,与心音图主动脉瓣成分(A2)相对应,代表左心室射血结束。⑥Y点:为肺动脉瓣关闭点。它位于X点之后,与肺...
词条医疗技术名...如果B点不清楚,需用C波15%高度校正。⑤X点:为心室射血终点。它位于C波之后,是心阻抗微分图(dz/dt)的最高点,与心音图主动脉瓣成分(A2)相对应,代表左心室射血结束。⑥Y点:为肺动脉瓣关闭点。它位于X点之后,与肺...
词条医疗技术名;化验及医学检查...别。所以为了达到以降低CHF患者血浆BNP浓度作为治疗替代终点,较小剂量培哚普利剂量可能不足,需要加大剂量。 3.3培哚普利耐受性ACEI的主要不良反应包括低血压、肾功能损害、高钾血症和干咳、眩晕等。Pacher[7]认为随...
参考资料合作平台;在线期刊;中华医学研究杂志;2005年第5卷第6期;论著...乙肝征程中的一个“里程碑”药物,但决不是治疗乙肝的终点。阿德福韦酯阿德福韦是腺苷单磷酸的非环核苷酸类似物,在体外对乙型肝炎病毒转染的人类肝细胞有抗病毒活性,能够抑制HBV反转录酶和DNA聚合酶活性。阿德福韦抑...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析