...染，也很难保证每一位顾客都有一份说明书，可能给用药安全留下隐患，还不如直接提供小包装规格。但现有招标过程中采取的比价规则，对大包装来说相对有利。按照现有的比价规则，包装数量增加1倍，价格乘以1.95，对于某...
医药产业医药经济；营销新药在上市之前需要获得监管部门批准，必须经历多重安全性测试。而致癌性试验则是新药，尤其是长期服用的药物，接受安全性检测和上市风险控制的一个重要方面。1991年由美国、欧共体（EC）、日本参与的国际协调会议（ICH...
医药产业药品天地；药界风云；新药...而没有说明可以用于何种给药途径、不同给药途径的最大安全剂量是多少、和哪些药物存在配伍禁忌、应该使用什么包装材料等。由于当前的辅料标准对制剂质量、安全性、疗效关联性缺乏评价，因此使得辅料在制剂中的作用没...
医药产业医药经济；分析与评论...科研等综合实力较强的医疗卫生机构，对药品（耗材）的安全性、有效性、合理性、依从性、经济性等进行成本效益评估，为规范药品采购和配备使用，推进药品剂型、规格、包装标准化提供临床技术支持。（三）本市药品集中...
医药产业医药经济；招标采购...的法定强制性标准，确保中药饮片的内在质量，保障用药安全。3.中药饮片必须适应市场和广大消费者需求，研制开发生产广大消费者乐意接受的产品近些年来，中药饮片的销量一直呈现下降的趋势，国家中医药管理局最近完成...
医药产业医药经济；专栏...确保抗灾救灾食品药品，包括医疗器械的生产供应和质量安全，严防假冒伪劣食品药品流入受灾地区。第二，建立抗灾救灾信息通报机制。从1月30日国家食品药品监督管理局晚上发通知起，受灾地区的省区市食品药品监督管理部...
医药产业药品天地；药界风云；动态...地减少了药品说明书的印制。他认为，中成药在总体上是安全的，但由于品种繁多、用药不当以及人体差异等原因，都有可能造成药物不良反应事件的发生，修改说明书是给患者以充分知情权的举措，也是减少药物不良反应的重...
医药产业药品天地；药界风云；药市动态...中有很多是专科用药。这些药在过去五年的临床试验显示安全有效、疗效独特。此番进入医保报销范围，将给相关企业尤其是独家品种的企业带来巨大的市场扩容机遇。但是，就医保市场整体容量而言，不会因新增品种而增加。...
医药产业医药经济；分析与评论...省医药管理局副局长,河北省药品监督管理局党组成员、安全监管处处长,华北制药集团有限责任公司董事、副总经理,华北制药股份有限公司董事长。现任华北制药集团有限责任公司副董事长、党委副书记、总经理，华北制药股份...
医药产业医药经济；人物疫苗的效果和安全性已被验证FAM：草鱼出血病活疫苗获得了农业部颁发的一类新兽药证书，一类是一个什么样的标准？吴淑勤：一类新兽药在法规管理分类上规定的内容较多，简单说是“未在国内外上市销售的药品”。对于水产...
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