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  • 四川关于印发《关于规范药品、医用耗材生产企业申诉及受理工作暂行办法》的通知

    ...行处理的,按原则提出处理建议;对符合《四川省药品和医疗器械(耗材)集中上网采购仲裁工作管理办法(试行)》的,提出提交仲裁的建议。第二处理人负责对第一处理人审核的情况和提出的处理建议进行复核。第九条监管...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 中国将加强出口药品和医疗器械管理

    ...食品等产品安全监督管理的特别规定》,加强出口药品和医疗器械管理。颜江瑛是在例行新闻发布会上作上述表示的。nbsp;据悉,特别规定对进出口产品质量监管做出了明确规定,其中包括药品、食品、医疗器械等与人体健康和...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 关于印发“药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定”的通知

    ...质量可疑药品时抽查检验;  (三)对辖区内县级以上医疗机构所使用的药品,每年均应当抽查检验;对县级以下医疗机构,每年至少应当监督检查二次,并在发现质量可疑药品时抽查检验;对医疗机构配制的制剂,每年均应当抽...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 国家食品药品监督管理局关于印发定制式义齿注册暂行规定的通知

    ...品监督管理局):为了规范定制式义齿产品注册,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》,我局制定了《定制式义齿注册暂行规定》,现印发你们,请遵照执行。国家食品药品监督管理局二○○三年十二月...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则

    ...单、手术衣和洁净服》系列标准中的手术衣。手术衣在《医疗器械分类目录》中为第二类医疗器械产品,类代号为6864。二、技术审评要点:(一)产品名称的要求:产品名称应以预期用途为依据命名,产品名称为一次性使用手...

    词条法规文件;手术
  • 关于确保麻黄素单方制剂供应的通知

    ...射液为病人作手术时必须使用的品种,因而,严重影响了医疗使用。为在严格管理前提下,保证麻黄素单方制剂市场供应,现将有关事宜通知如下:  一、现将麻黄素单方制剂增列入麻醉药品经营单位验收调整中考核的常用品...

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  • 关于对公众使用预防传染性非典型肺炎药品加强引导促进合理用药的通知(急件)

    ...监管局发出了《关于加强预防诊断治疗非典型肺炎药品和医疗器械监督管理的紧急通知》(国食药监办〔2003〕22号),各地有关部门积极配合,加强了预防诊断治疗非典药品的监督管理,对防治非典药品研究、生产、供应以及质...

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  • 我国药品、医疗器械等风险产品的召回制度建立在即

    ...副司长、新闻发言人颜江瑛表示,我国也将建立起药品、医疗器械及食品等风险产品的召回制度。由于我国没有药品召回制度,以往药品出问题,都是以企业根据全球统一行动自愿召回,或有关部门实施行政命令进行勒令停止销...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医院使用药品有了远程监管

    ...市食品药品安全委员会获悉,5月1日起,兰州正式实施《医疗机构药品和医疗器械监督管理办法》,所有医疗机构使用药品和医疗器械情况均纳入了药监部门的远程电子监管。同时,医疗机构不得以邮寄、伪造处方、柜台开架自...

    健康行业资讯;医疗动态
  • 中国出新规促进药品等广告发布企业信用体系建设

    ...闻发言人颜江瑛介绍说,国家药监局近日制定了《药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用管理办法》,并于2008年1月1日起施行。目的是强化生产经营企业诚信守法意识,促进其广告发布企业信用体系建设,建立良好的广告...

    健康行业资讯;专题;医疗广告

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