...效能和抗药性的试验。动物模型提供的疗效证据即可作为人体有效性的依据。那时候，抗生素开发可针对靶向器官和特定感染部位如呼吸道、泌尿道和血液感染。对普通的或并不复杂的感染如鼻窦炎或者较小的溃疡的研究就可确...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...美国食品药品监督管理局批准了陈颂雄有关糖尿病疗法的人体试验，他第一次把糖尿病疗法运用于人体试验，使得一名注射胰岛素30年患者摆脱了病痛折磨。在进行糖尿病药品研究的同时，陈颂雄还着手进行抗癌药的研发。1997年...
医药产业医药经济；人物...。作为一天一次的口服制剂，其抗病毒谱很广，包括HBV，人体免疫缺陷病毒（HIV）和疱疹病毒，并具有长效、强效的抗病毒复制和独特的抗耐药性。本品与其他抗病毒药相比，其特点是对临床上所有HBV均有效，包括拉米夫定耐药...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...品的分类界定可以参照其他医疗器械的分类，即Ⅰ类（对人体较安全的产品）、Ⅱ类a（有中等危险的产品）、Ⅱ类b（有一定危险的产品）、Ⅲ类（具有高危险性的产品）。Ⅲ类医疗器械直接影响重要器官或生命保障系统的安全...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...研发遭遇了医学伦理问题。“一般药品研发上市都要进行人体试验，要做三期临床，把不良反应控制在合理范围内之后才能上市，但拿儿童做药品的人体试验遭到很多人反对，没人愿意冒这个风险。”上述研究员告诉记者，这个...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...疗传感器与分析仪、PDA和电脑等分析设备之间的线缆。对人体生命参数的无线实时监控是广大医患的共同愿望，但基于传统电子技术实现起来有无法避免的缺点。蓝牙不仅可以取代个人电脑周边的数据线缆，也能够满足监护病区...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...不洁、混有异物或者有其他感官性状异常的食品，可能对人体健康有害。查看食品配料表的标签和说明。按照《食品安全法》第四十二条规定，预包装食品的包装上应当有标签。标签上应当标明：名称、规格、净含量、生产日期...
医药产业行业资讯；保健品行业...使用部位是指产品的主要功能作用对象或作用点，可以是人体、组织、结构、器官的整体或部分。结构特点是对产品不同结构、外观形态、使用形式的描述。技术特点是对产品特殊作用原理或机理的说明或限定。材料组成是对产...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，也很害怕，因为以前从未做过这种手术，谁也不知道在人体上是什么结果，”弗里德曼说。沃什坎斯基接受手术18天后因为双肺感染死亡，但事实上那次手术完成了心脏移植，被移植心脏在受体内自主搏动并具有供血功能，实...
医药产业行业资讯；业界动态...会科学项目主席，兼加州大学旧金山分校头痛中心主任。人体利用CGRP来控制血管的舒张，它在疼痛信号传导中也被认为起作用，Ward称。「我们认为这一途径中引发头痛的最后一步是这种叫CGRP的物质，」Ward称。「这种物质通过...
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