...关于催报2000年粉针剂、大容量注射剂、基因工程药品GMP认证工作计划的函”（药管安函［2000］16号）的要求，各省、自治区、直辖市药品监督管理部门都已将材料报齐。经汇总：全国共有粉针剂生产企业420个，大容量注射剂生...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...索和建立长效监管机制，结合国家药品标准整顿、换证、认证等工作，推动药品专项整治工作的深入开展，保证了药品注册申报资料的真实性、可靠性，从源头上保证了药品安全。截至目前，在国家局组织的“地标升国标”品种...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...脸色。在新医药体系即将来临的2008年的首日，《药品GMP认证检查评定标准》、新《制药行业水污染排放标准》等多个医药相关法规将会生效。污染物排放新标准对国内医药工业上游产业，尤其是原料药产业将产生洗牌效应，一...
医药产业医药经济；要闻...国已注册的１１００多家中药饮片企业中，已通过ＧＭＰ认证的只有２００多家，不足企业总数的１／５。而即便是那些已经通过认证的企业，虽然在管理水平、工艺加工、产品质量等方面得到了提升，但是，却面临市场低迷、...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...。相反，一俟资金瓶颈冲破、技改及时推进及顺利闯过GMP认证大关，中小板医药类公司蕴藏的潜能很有可能像火山爆发一般迸发出来。日前，双鹭药业发布公告称，本公司于日前顺利通过了重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...透露,截至目前,已经有154家药品生产企业通过了新版GMP的认证检查,“各级监管部门要以‘零容忍’的态度实施新版GMP。”出席该会议的卫生部部长陈竺说。随着国内制药企业,及卫生事业的发展,2010年,有关部门及各路专家重...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...天津工厂在今年6月23日的飞行检查中被发现不符合欧盟GMP认证要求，该工厂现行GMP证书及此前的GMP证书均被收回。这意味着葛兰素史克天津工厂生产的药品善卫得（通用名：盐酸雷尼替丁片）将不能继续出口欧洲市场。专家认为...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...—日本的大门也同时向中国制药企业打开了。这无疑是GMP认证后国内苦苦挣扎的制药企业的一大商机。近日有数家国内制药企业向记者透露，已经在积极寻求与日本国内制药企业的OEM（委托加工）合作。有调查显示，国内通过GMP...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析2006年11月15～17日，全国药品认证信息交流会在深圳召开，来自全国15个省市药品认证中心的共17名代表参加了会议。国家药品认证管理中心、广东省食品药品监督管理局、深圳市食品药品监督管理局负责人出席了会议。会议提出...
医药产业药品天地；药界风云；动态...产企业，通过新修订的《药品生产质量管理规范》（GMP）认证的仅有176家，通过率为13.3%。该局曾在去年12月召开的新版GMP推进工作现场会上发布数据称，大约有23%的无菌药品生产企业计划在2012年年底前通过认证。根据规定，血...
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