...剩情况资金链面临压力新产品研发缓慢今年7月1日，GMP（药品生产质量管理规范）认证这道门槛将使2000多家制药企业面临停产，但通过GMP认证的企业，前景也并没有想象中乐观。中小企业出局腾出的市场空间将迅速被企业在GMP改...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...保总局起草的《制药工业污染物排放标准》，由国家食品药品监督管理局（SFDA）起草的新GMP（药品生产质量规范）标准目前已完成草稿，正由中国化学制药工业协会组织企业进行意见调查。由于这两个标准属于强制性标准，协...
医药产业药品天地；药界风云；动态...广阔，但是，不包括血液产品，临床研究用药,先进治疗药品，草药，顺势疗法产品等。与各国间的国际协议可以有效地避免检查的重复工作。与欧盟达成检查协议的国家，如日本和以色列出口到欧盟的协议内药品避免了重复检...
医药产业医药经济；原料药6月1日，国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《加强药用辅料监督管理的有关规定》(讨论稿)(下称“《规定》”)，要求各有关单位于6月8日前反馈意见。此举应为前不久发生的“铬超标胶囊”风波的应急反应，药用辅料安全问题...
医药产业药品天地；药界风云；动态...控重大责任事故罪。获得国家GMP（GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范）认证，生产的药品遍布全国的知名药厂齐二药，其采购、质检、生产的一整套严格的流程就掌握在这5名作者：
医药产业药品天地；药界风云；GMP...奥扎格雷)。美罗药业8月14日发布公告称，按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经辽宁省食品药品监督管理局现场检查和审核批准，公司所属大连美罗大药厂通过辽宁省GMP认证。认证范...
医药产业医药经济；企业观察...2种西药、20种中成药，规定的价格均为GMP价格（即通过《药品生产质量管理规范》认证的企业的药品价格），非GMP价格则按照注射剂比GMP同类药品低40%，其他剂型比GMP同类药品低30%执行。除另有注明外，公布的药品价格均为仿制...
医药产业药品天地；药界风云；动态...方板蓝根颗粒、氨咖黄敏胶囊等八个普药拳头品种。GMP即药品生产质量管理规范的简称，根据法律规定，所有药品生产企业都必须获得GMP证书后方可从事药品生产。就蜀中制药而言，一旦中药GMP证书被药监局收回或吊销，则意味...
医药产业医药经济；企业观察近年来，盐城市食品药品监管系统坚持以监管促发展，全市药品生产销售额逐年攀升。据统计，2007年上半年盐城市11家药品生产企业共实现销售额3.3亿元，比去年同期增长28.2%。盐城市围绕“争创食品药品安全地区，共建百亿医...
医药产业医药经济；要闻...GMP认证促使实现注射剂生产的联动化和自动化。但随着对药品质量要求的提高，尤其是注射剂要求更加严格，旧机型难以满足质量和产量要求而自然淘汰。随着药品新质量标准和修改后的GMP规范的出台，新一轮技术改造也随之而...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备