...成立了药品不良反应监测中心，颁布了药品不良反应监测管理办法，但效果并不显著。目前来看，在不同的医院、不同的地区，药品不良反应监测体系的完善程度和工作开展的程度不一样，导致目前的药品安全监测水平参差不齐...
医药产业药品天地；药界风云；动态...和地位较高，权威性较有保证，可以较为独立地行使质量管理权力。缺点是这类受权人往往承担着大量行政事务，难以有充足的时间和精力进行产品放行等质量管理活动。第二种模式——由企业的质量管理部门负责人兼任受权人...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊各省、自治区、直辖市药品监督管理局：在国务院领导下，通过各级药品监督管理部门的共同努力，监督实施药品GMP工作取得了一定成效，到2001年3月31日，我局已颁发“药品GMP证书”900余张。全国换发《药品生产企业许可证》...
医药产业药品天地；药界风云；GMP日前，从国家食品药品监督管理总局人士处独家获悉，药品GMP认证从食药监总局下放至省级时间定在2015年1月1日，并已得到国务院的认可。按照国务院批复的食药总局“三定”方案，所有药品的GMP认证本应在6月放权，放权后食...
医药产业医药经济；分析与评论...品ＧＭＰ认证过程中出现的部分问题，国家食品药品监督管理局（SFDA）正与工信部、发改委、卫生部等相关部委沟通，为企业通过新版药品GMP认证争取支持政策。这是记者在日前召开的2012年中国制药工程年会上获得的消息。年...
医药产业药品天地；药界风云；GMP各省、自治区、直辖市药品监督管理局：我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉（1998年修订）附录的通知》（国药管安［1999］168号），附录包括了对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品和...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...面，辅仁堂制药有限公司始终坚持“两个让位于”的质量管理方针，即：当产量和质量发生矛盾时，产量让位于质量；当成本与质量发生矛盾时，成本让位于质量。“百姓药，辅仁造”，这是企业明确的定位，也体现了企业强烈...
医药产业药品天地；药界风云；动态1月13日，上海市食品药品监督管理局对外宣布，上海市内1964家零售药店的《药品经营许可证》换证工作已经彻底结束。7.8%的零售药店因未通过GSP认证或歇业而未许换证，被取消药品经营资格。持有《药品经营许可证》的零售药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...欣弗”劣药事件……2006年，各级药品监管部门将科学监管理念融入药品监管实践，为确保公众用药安全做出了不懈努力，药品监管工作取得显著成效。在充分肯定成绩的同时，我们也清醒地认识到，目前我们正处于药品安全风...
医药产业药品天地；药界风云；动态...度改革等方面取得了新突破。6月5日，国家食品药品监督管理局局长邵明立在豫督查整顿和规范食品药品市场秩序专项行动汇报会上，对河南省食品药品监督管理局的工作作出这样的评价。据了解，近几年来，河南省食品药品监...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督