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  • 国家质检总局发布《产品质量监督抽查管理办法》

    ...七条规定处理。第五章附则第五十九条《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例对食品监督抽查另有相关规定的,从其规定。第六十条国家监督抽查不合格产品生产企业注册地与实际经营地不在同一省(自治区、直辖市)的...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中药饮片及其监管存在的问题与对策

    ...关系到人民群众的身体健康和生命安全。近几年来,国家食品药品监管部门不断加大对中药饮片质量的监管力度,但其不合格率仍居高不下。影响中药饮片质量的因素诸多,笔者试从生产、流通、监管等方面作浅显分析。1、问...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药监局:申报资料不能证明药品安全有效一律退审

    5月8日国家食品药品监督管理局就兴奋剂专项治理联合督查工作等举行例行新闻发布会,中国网进行现场直播。国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛今天(5月8日)表示,有人说5000块钱就可以买到药品资料,在现在的审批...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 临床研究全球同步化—实现新药全球“无时差”共享

    ...管理规范》,并从2004年起实施GCP资格认定;2007年,国家食品药品监管局新修订的《药品注册管理办法》施行,其间加强真实性核查,从制度层面保证申报资料和样品的真实、科学和规范性的立法理念备受国际市场关注。由此产...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中国干细胞医药产业发展路在何方?

    ...009年美国各界还在对干细胞的伦理问题进行争论时,美国食品药品管理局(FDA)却抓紧批复各种干细胞治疗药物上市。在于洋看来,这种看似矛盾的举措背后反映了美国政府对于干细胞的高度重视。此后,加拿大相关监管部门在...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 关于重新注册产品注册申报资料的几点说明

    编者按:国家食品药品监督管理局发布的《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定》(国食药监械[2008]409号,以下称《暂行规定》)于2008年7月23日正式实施,其中第四条对产品重新注册提出了明确要求。这段时间...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中国新药研发趋势与药品注册管理工作思路

    ...挑战”国际高峰论坛2009年11月22日-23日在长沙举行,国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟表示,中国新药研发趋势与药品注册管理工作思路。非常高兴参加“中国医药体制改革—机遇和挑战”国际高峰论坛,我的报告主...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 河南2008年医疗器械评价性抽验合格率达97.1%

    近年来,河南省食品药品监管局针对医疗器械监管对象多、任务繁重的实际,克服监管力量薄弱、形势复杂等困难,积极探索创新,初步形成了依法、规范、有效的监管机制,确保人民群众用械安全。探索风险管理机制探索建立...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 药监局:艾滋病药特殊审批TDF入审批程序

    2007年12月12日上午10时,国家食品药品监督管理局召开例行新闻发布会,政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍中美签署药品和医疗器械安全监管合作备忘录有关情况和药品召回管理办法有关情况。中国网现场直播。在谈到...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 国家中医药管理局印发今年中医药工作要点

    ...研究建立合理的中医药投入保障机制。(二十一)加强与食品药品监管部门的协调,建立起两个部门中药协商管理的长效机制,完善医疗机构中药制剂管理办法和制剂室标准。(二十二)加强与科技部门的协调,建立中医药科技...

    医药产业医药经济;中医药行业

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