...经营企业、各级监管部门和医疗机构。对药品经营企业的药品质量管理和经营诚信度,以综合的信用分类管理方式建立“守信褒奖、失信惩戒”的量化考评工作机制。该局制定了药品经营企业监督管理手册,收录了20部与经营企...
医药产业药品天地;药界风云;动态近日,美国重新修订的银杏叶提取物质量标准,将对我国众多从事银杏叶提取物(EGB)生产和出口的企业产生影响。技术落后企业面临出局据国内医药商业协会称,迄今为止,我国对美出口的EGB产品一直参照旧版美国药典标准(...
医药产业药品天地;药界风云;动态...网站获悉,由国家环保总局起草的《制药工业污染物排放标准》,由国家食品药品监督管理局(SFDA)起草的新GMP(药品生产质量规范)标准目前已完成草稿,正由中国化学制药工业协会组织企业进行意见调查。由于这两个标准...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...、疫苗生产监督管理的长效机制;进一步修订和完善质量标准,提高产品安全性。《方案》规定,所有相关企业要开展自查工作,并于本月底结束,同时由SFDA等相关部门对上述企业开展全面检查。血液制品全面检查的内容主要...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...国家标准,水平很低。他认为,回顾改革开放30年,提高药品质量标准是我国医药产业发展急需解决的两大问题之一。宋瑞霖认为,当前突破制药企业行业发展的关键点是通过提高药品质量管理体系和药品质量标准,来提升我国...
医药产业医药经济;分析与评论2012年广东省关于提供原材料上涨、药典处方变化及质量标准提升有关证明材料的通知各有关药品生产企业:按《2011年广东省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案》有关“因原材料成本大幅上涨或药典处方变化...
医药产业医药经济;招标采购...企业根本利益是一致的。企业追求经济效益必须首先保证药品质量,满足不同人群的治疗保健需求。我们希望通过这次研讨会这样的平台加强政府、行业协会和企业之间的互动和交流,真正创造出一种公开、公平、公正的,符合...
医药产业医药经济;要闻...共享。——提高产能和质量支持相关企业增加产能、提高标准、建设生产线。着力解决第一类疫苗产能不足、生产线单一及产品更新换代问题;引导鼓励第二类疫苗生产企业适度扩建新型疫苗及现有疫苗产能;支持疫苗企业获取世...
医药产业药品天地;药界风云;动态...比新增加了氧化淀粉等8个品种。但据业内人士反映:从标准本身来说,本版药典没有太多的变化。专家认为,应该借鉴国外药典的做法,增加使用途径、使用限度量、配伍禁忌及注意事项等内容,这在实际工作中非常需要。如...
医药产业医药经济;原料药...典启用后,企业生产、销售的产品都要符合新版药典的新标准。可是目前由降价预期所导致的大量存货,却都是按照2000版药典标准生产的,当降价政策公布后,这批药品在大量出货时,将会遇到与新版药典标准不符的问题,“...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析