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  • 联邦制药澄清活虫门事件:称虫子没存活条件

    ...出现活虫的情况,药品生产质量管理过程符合国家《药品生产质量管理规范》的要求。珠海联邦制药官方微博也回应,“阿莫西林为杀菌抗生素没有滋生虫子可能,包装为铝塑铝,空间密闭,虫子没有存活条件。”与此同时,联邦制...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 基本药物招标采购“二次议价”渐行渐近

    ...、生产企业的服务和信誉等进行全面审查,将企业通过《药品生产质量管理规范(2010年版)》(GMP)认证作为质量评价的重要指标;在商务标评审中,对竞标价格明显偏低的药品进行综合评估,避免恶性竞争。优先采购达到国际水平的...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 我国药品质量监控强调内外结合多管齐下

    ...施GMP“飞行检查”,增强对违规企业震慑力严格执行GMP(药品生产质量管理规范)是保证药品生产质量的根本性措施,但少数已经通过GMP认证的药品生产企业质量责任意识淡薄,不能严格按照GMP规定组织生产,甚至擅自降低药品...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • “齐假药案”:嫌犯二甘醇假冒丙二醇药厂检验失控

    ...冒丙二醇销售给齐齐哈尔第二制药有限公司,该公司违反药品生产质量管理规范的有关规定,将“二甘醇”作为辅料用于生产。5月3日,国家食品药品监督管理局接到报告后,邵明立局长指示立即采取相关的紧急措施,控制药品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 海南药企陆续完成新GMP改造,产业集中度提升

    ....9%近日,经现场检查和审核批准,海南博大制药厂符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,获颁《药品GMP证书》。截至今年5月底,海南省已有82家医药生产企业获得该项证书。省医药行业协会预测,由于一批重点企...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • NeoStem收购中国生物药业控股权

    ...元。NeoStem将拥有二叶51%的权益,二叶目前通过7条符合《药品生产质量管理规范》(GMP)要求的生产线制造包括小分子药物在内的100多种药物。该公司经营已达半个多世纪,在质量、服务和可靠性方面享有盛誉。二叶已经启动为...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 佛慈制药被列入兰州出城入园计划9日复牌

    ...年2月11日到期,由于募投项目延迟建设,公司需按国家《药品生产质量管理规范》对现有浓缩丸、颗粒、片剂、胶囊、口服液等剂型生产车间进行GMP认证,虽然公司历来重视质量管理体系的建设,生产技术成熟,产品质量可控,...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 2013年河南省安阳市政府采购中心关于采购叶酸片项目征询意见公告

    ...围。4、生产厂家投标须携带《药品生产许可证》、省级药品生产质量管理规范(GMP)认证证书原件及复印件加盖单位公章;还需提供药品生产厂家省级药检报告复印件加盖生产厂家公章。经销商投标须提供生产厂家授权书、本...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 卫生部《国家中药保护品种》公告(第7号)

    ...生部一九九四年二月六日按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,河北安国振宇药业有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中国饮片最大集散地12药企涉嫌中药染色被调查

    ...违规的8家中药饮片生产企业停产整顿,收回6家企业的GMP(药品生产质量管理规范)证书,对12家企业进行立案调查。亳州市经过GMP认证的中药饮片生产公司达到58家,所有涉案企业占亳州中药饮片生产企业的20%以上。上游难监管“9...

    医药产业医药经济;中医药行业

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