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  • SFDA发布:《食品药品安全责任约谈办法》意见稿

    ...安全风险、排查隐患、查明原因、消除影响,针对药品、医疗器械、保健食品、化妆品研发单位、生产经营企业和医疗机构以及餐饮服务单位(以下简称“行政相对人)在工作中可能存在的问题,通过与其责任人员进行谈话...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则

    ...oqìxièchǎnpǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月30日食药监办械函[2009]519号印发。无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则一、前言:...

    词条法规文件
  • 医疗器械行业标准改变后是否需要重新注册?

    ...,注册证在有效期内,现行标准应当是YY0331-2006。按照《医疗器械注册管理办法》相关条款的规定,产品标准改变的,必须重新注册;未经注册而销售的,按无注册证书处理。该药监局遂拟对某医药公司实施行政处罚,但究竟应...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 公司生产劣药阿胶被查石家庄公布典型案例

    ...售的药品货值金额五倍罚款1543元。六、李某某未取得《医疗器械经营企业许可证》经营口腔科用的产品2010年03月16日,该局执法人接群众举报:“李某某”未取得《医疗器械经营企业许可证》经营口腔科用的产品。经我局执法人...

    健康行业资讯;新闻专题;曝光台
  • 关于印发《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》的通知

    ... 第三条 与麻醉药品和精神药品有关的生产经营企业、医疗机构、教学科研单位通过邮政营业机构邮寄麻醉药品和精神药品的,适用本办法。  第四条 各省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业...

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  • 强化责任意识确保药品安全

    ...出厂机器的安全指标符合国家或国际要求。无锡海鹰电子医疗系统公司总经理虞敏浩■建立科学的质量保证体系质量管理是企业的生命线,我们认真落实全面质量管理的理念,制订符合国家GMP标准的各项管理制度及操作细则,建...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 关于印发第三次中药材生产质量管理规范(GAP)起草工作会议纪要及有关会议文件的通知

    ...产全过程,保证中药材质量符合标准,以满足制药企业和医疗保健事业的需要,依据《中华人民共和国药品管理法》制订本规范。  第二条本规范是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产基地(集约经营的基地...

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  • 高值医用耗材集中采购工作规范(试行)

    ...、国有企业(含国有控股企业)举办的有资质的非营利性医疗机构采购高值医用耗材,必须全部参加集中采购。鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。第四条实行以政府为主导、以省(区、市)为单位的...

    词条法规文件
  • 2009第七届华东地区医疗器械技术设备博览会

    ...会展中心(江苏省徐州)同期举办:华东地区骨科、口腔医疗器材展示暨技术交流会时间:2009年2月17--19日地点:徐州国际会展中心中国徐州,全国重要的交通枢纽,地处苏、鲁、豫、皖四省接壤地区,华东地区的中心城市,也是...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 化妆品卫生监督条例实施细则

    ...门提交应体检的人员名单,并组织应体检人员到县级以上医疗卫生机构体检。  (二)健康体检按统一要求、统一标准实施检查。体检机构应认真填写体检表,于体检结束后十五日内报出体检结果。  (二)卫生行政部门应...

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