...疫和免疫规程”的规定进行。用动物法或其他适宜的方法测定免疫血清效价,符合下列规定时,即可采血。分离之血浆可加入适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。各种免疫血清效价应不低予以下标准:A型...
词条生物制品;肉毒;治疗类生物制品;抗毒素...法的选择原则:4.1抗菌试验与抑菌试验区别:抗菌试验:测定抗菌产品对细菌和真菌的抗菌作用,试验过程中需要用中和剂终止杀菌作用。抑菌试验:测定抑菌产品对细菌和真菌的抑菌作用,试验过程中不需要使用中和剂终止抑...
词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌...盐水作空白,同法操作,血凝块则不溶解。(2)取效价测定项下制作的琼脂糖——纤维蛋白平板二块,其中一块在85℃烘箱内加热30分钟,为“加热平板”。取本品10mg,用1ml生理盐水溶化,在二块平板上分别摘10μl,同时置37℃...
词条...盐水作空白,同法操作,血凝块则不溶解。(2)取效价测定项下制作的琼脂糖——纤维蛋白平板二块,其中一块在85℃烘箱内加热30分钟,为“加热平板”。取本品10mg,用1ml生理盐水溶化,在二块平板上分别摘10μl,同时置37℃...
词条...盐水作空白,同法操作,血凝块则不溶解。(2)取效价测定项下制作的琼脂糖——纤维蛋白平板二块,其中一块在85℃烘箱内加热30分钟,为“加热平板”。取本品10mg,用1ml生理盐水溶化,在二块平板上分别摘10μl,同时置37℃...
词条...值,应为3.5~6.0(中国药典1990年版二部附录44页)。含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页测定。系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,柱温50℃,醋酸铵缓冲液(取醋酸铵0.181g,加适量水溶...
词条...的存在有一定关系。对这些病人进行尿糖、血糖及糖耐量测定,以便及时确定诊断。3.临床表现(如下)4.实验室检查(1)尿糖测定:对所有初诊孕妇均应作尿糖测定,如果早孕期阴性者,于中、晚期需重复测定。在正常妊娠期...
词条疾病...有关的各项规定(中国药典1935年版二部附录4页)。含量测定:氯化钾对照品溶液的制备取经130°C干燥2小时的氯化钾,精密称定,加水制成每1ml中含氯化钾15μg的溶液,作为对照品溶液。供试品溶液的制备精密量取10ml,置100ml量...
词条...A有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩE)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于6.0×1...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠD)。含量测定:苦参:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(20:80)(用三...
词条中成药;泌尿系统药物;泌尿系统中成药;药物