...企业竞争力研究课题组专家办主任李磊曾对上一轮国家GMP认证进行多次调研，他估算，上一轮GMP全国制药企业投入总资金为1500亿元左右，其中30%来自银行贷款。此前，通过强制推行1998年修订版GMP，中国已将全国药品制剂和化学...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》规定及GMP认证工作程序,甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心对公司胶剂、中药饮片生产现场进行了审核检查,11月27日,甘肃省药监局审评认证中心在其网站对公司GMP认证情况发...
医药产业医药经济；企业观察...产厂家中通过了GMP、ISO9000质量体系、ISO14000国际环境体系认证，并率先开展了阿胶产品的现代化研究，目前已分离出阿胶7种有效成分。在国际化营销方面，该公司在德国、马来西亚、新加坡、日本、韩国以及我国的香港等12个国...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...产厂家中通过了GMP、ISO9000质量体系、ISO14000国际环境体系认证，并率先开展了阿胶产品的现代化研究，目前已分离出阿胶7种有效成分。在国际化营销方面，该公司在德国、马来西亚、新加坡、日本、韩国以及我国的香港等12个国...
医药产业药品天地；药界风云；GMP附件二食品GMP认证体系查验评定基准一、现场评核(一)应符合现行食品有关法令、食品工厂GMP通则及有关之专则规定。(二)现场评核缺点分为次要缺点、主要缺点及严重缺点三种。三项次要缺点相当于一项主要缺点，三项主要缺...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...人颜江瑛介绍，在药品生产环节上，将准备修订药品的GMP认证标准，改革药品的GMP生产检查方式，与药品注册现场检查进行结合，以此来督促企业自觉执行GMP规范。据介绍，在注册环节，国家药监局仍然是在下半年对非临床和临...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...对我国GMP标准提出了新的要求,也将给现行药品出口企业认证良莠不齐的局面带来一定冲击。但由于该法规将于2013年7月正式生效,因此中国政府和企业还有一年多的准备时间。近日,欧盟正式颁布第2011/62/EU号指令,提高药品进口门...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...北京召开的一个圆桌会议上透露，将每月公布各省通过GMP认证企业数量。据介绍，这是2013年国家局实施新版药品GMP倒计时工作制度的一项举措，国家局还将着手调查分析GMP认证企业产能情况，并对各省局GMP认证检查情况进行督...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...重庆市关于禁止未通过国家食品药品监督管理总局新版GSP认证与新版GMP认证企业交易活动的公告各医疗机构、联合体：2015年12月30日，国家食品药品监督管理总局发布《关于未通过新修订认证企业停止经营的公告》(2015年第284号)...
医药产业医药经济；招标采购...露，截至目前，已经有154家药品生产企业通过了新版GMP的认证检查，“各级监管部门要以‘零容忍’的态度实施新版GMP。”出席该会议的卫生部部长陈竺说。随着国内制药企业，及卫生事业的发展，2010年，有关部门及各路专家...
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